Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rosuvastatin, acetilsalicilna kiselina
HEMOFARM AD VRŠAC
C10BX05
rosuvastatin, acetilsalicilna kiselina
kapsula, tvrda; 20mg+100mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1104672
REGISTRACIJA
2022-12-20
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK STARTINA ® , 5 MG+100 MG, KAPSULE, TVRDE STARTINA ® , 10 MG+100 MG, KAPSULE, TVRDE STARTINA ® , 20 MG+100 MG, KAPSULE, TVRDE ROSUVASTATIN, ACETILSALICILNA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. – Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. – Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. – Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Startina i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Startina 3. Kako se uzima lek Startina 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Startina 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK STARTINA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Startina sadrži dve aktivne supstance – rosuvastatin i acetilsalicilnu kiselinu. Rosuvastatin pripada grupi lekova koji se nazivaju statini, a to su lekovi koji regulišu vrednost lipida (masnoće) u krvi i koriste se za smanjenje vrednosti lipida, poznatih kao holesterol i trigliceridi, kada režim ishrane sa smanjenim unosom masti i druge promene životnih navika nisu dale rezultate. Holesterol je masna supstanca (lipid) koja može uzrokovati sužavanje krvnih sudova u srcu što uzrokuje koronarnu bolest srca. Ukoliko kod Vas postoji povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, rosuvastatin se takođe može primenjivati u cilju smanjenja tog rizika i ako je vrednost holesterola u granicama normale. Tokom lečenja morate nastaviti sa standardnom dijetom za smanjenje vrednosti holesterola. Acetilsalicilna kiselina u malim dozama pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. Trombociti su male ćeli Læs hele dokumentet
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Startina ® , 5 mg+100 mg, kapsule, tvrde Startina ® , 10 mg+100 mg, kapsule, tvrde Startina ® , 20 mg+100 mg, kapsule, tvrde INN: rosuvastatin, acetilsalicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Startina, 5 mg+100 mg_,_ kapsule, tvrde_: jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin- kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline. _Startina, 10 mg+100 mg,_ _kapsule, tvrde_: jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline. _Startina, 20 mg+100 mg_, _ kapsule, tvrde_: jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: _Startina, 5 _mg+100_ mg_, _kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 25,92 mg laktoze, monohidrat (videti odeljak 4.4). _Startina, 10 mg_+_100 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 51,84 mg laktoze, monohidrat (videti odeljak 4.4). _Startina, 20 mg_+_100 mg_, _kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 103,68 mg laktoze, monohidrat (videti odeljak 4.4). Jedna film tableta rosuvastatina sadrži sojino ulje (lecitin) (videti odeljak 4.3). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Startina, 5 mg+100 mg_,_ kapsule, tvrde_: Tvrda želatinska kapsula veličine 2 sa neprovidnim telom bele boje i neprovidnom kapicom tamnozelene boje. Jedna kapsula sadrži jednu bikonveksnu, ovalnu tabletu, acetilsalicilne kiseline, bele do skoro bele boje, i jednu bikonveksnu okruglu film tabletu rosuvastatina smeđe boje. _Startina, 10 mg_+_100 mg, kapsule, tvrde_: Tvrda želatinska kapsula veličine 1 sa neprovidnim telom bele boje i crnom oznakom „ASA 100” i neprovidnom kapicom svetlozelene boje i crnom oznakom „RSV 10”. Jedna kapsula sadrži jednu bikonveksnu, ovalnu, tabletu acetilsalicilne kiseline, bele do skoro bele boje, i jednu bikonveksnu, okruglu film tabletu rosuvastatina Læs hele dokumentet