Spotinor 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

DELTAMETHRIN

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QP53AC11

INN (International Name):

DELTAMETHRIN

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Autorisation dato:

2014-08-08

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Spotinor 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
BT35 6JP
Co. Down,
Northern Ireland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spotinor 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe
Deltamethrin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Deltamethrin 10 mg
Leicht gelbliche, klare, ölige Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Läusen und Weidefliegen
bei Rindern,
Zecken, Läusen, Schaflausfliegen und nachgewiesenem
Schmeißfliegenbefall bei Schafen
sowie Läusen und Zecken bei Lämmern.
Rinder: Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit
stechend-saugenden sowie beißend-
kauenden Läusen, einschließlich _Bovicola bovis, Solenopotes
capillatus, Linognathus vituli _
und
_Haematopinus _
_eurysternus_.
Auch
zur
unterstützenden
Behandlung und Vorbeugung
des Befalls mit stechenden sowie nicht-stechenden Fliegen,
einschließlich _Haematobia irritans, _
_Stomoxys calcitrans, Musca _spp. und _Hydrotaea irritans_.
Schafe: Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Zecken (_Ixodes
ricinus_) und
2
Läusen (_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_), Schaflausfliegen
(_Melophagus ovinus_) und bei
nachgewiesenem Schmeißfliegenbefall (gewöhnlich verursacht durch
_Lucilia _spp.).
Lämmer: Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Zecken (_Ixodes
ricinus_) und
Läusen (_Bovicola ovis_).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht bei rekonvaleszenten oder erkrankten Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff

Produktets egenskaber

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spotinor 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Deltamethrin 10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Leicht gelbliche, klare, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Läusen und Weidefliegen
bei Rindern, Zecken,
Läusen, Schaflausfliegen und nachgewiesenem Schmeißfliegenbefall bei
Schafen sowie Läusen
und Zecken bei Lämmern.
Rinder: Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit
stechend-saugenden sowie beißend-
kauenden Läusen, einschließlich _Bovicola bovis, Solenopotes
capillatus, Linognathus vituli _ und
_Haematopinus eurysternus_. Auch zur unterstützenden Behandlung und
Vorbeugung des Befalls
mit
stechenden
sowie
nicht-stechenden
Weidefliegen,
einschließlich
_Haematobia _
_irritans, _
_Stomoxys calcitrans, Musca _spp. und _Hydrotaea irritans_.
Schafe: Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Zecken (_Ixodes
ricinus_) und Läusen
(_Linognathus _
_ovillus, _
_Bovicola _
_ovis_),
Schaflausfliegen
(_Melophagus _
_ovinus_)
und
bei
nachgewiesenem Schmeißfliegenbefall (gewöhnlich verursacht durch
_Lucilia _spp.).
Lämmer:
Zur
Behandlung
und
Vorbeugung
des
Befalls
mit
Zecken
(_Ixodes _
_ricinus_)
und
Läusen (_Bovicola ovis_).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei rekonvaleszenten oder erkrankten Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Die von der Zulassung des Tierarzneimittels abweichende Anwendung bei
Hunden und Katzen
kann
zu
neurotoxischen
Symptomen
(Ataxie,
Krämpfe,
Tremor)
und
Symptomen
am
Verdauungstrakt (Hypersalivation, Erbrechen) führen und tödlich
enden.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um eine Res