Sporimune Vet. 50 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CICLOSPORIN

Tilgængelig fra:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kode:

QL04AD01

INN (International Name):

ciclosporin

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation dato:

2013-04-11

Produktets egenskaber

24. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPORIMUNE VET., ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28391
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Sporimune Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. ml:
AKTIVT STOF:
Ciclosporin
50 mg
HJÆLPESTOFFER:
Ethanol, vandfri (E-1510)
100 mg
all-rac-alpha-Tocopherylacetat (E-307)
1,00 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Farveløs til gullig olieret opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund, kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af kroniske manifestationer af atopisk dermatitis hos
hunde.
Symptomatisk behandling af kronisk, allergisk dermatitis hos katte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_50798_spc.docx_
_Side 1 af 9_
Bør ikke anvendes til hunde, der er under 6 måneder gamle eller som
vejer under 2 kg.
Bør ikke anvendes, hvis der tidligere er set maligne lidelser eller
hvor der er tale om
progressive maligne lidelser.
Vaccinér ikke med levende vaccine hverken under behandlingen med
ciclosporin eller
inden for 2 ugers interval før eller efter denne (se også pkt. 4.5
og pkt. 4.8).
Bør ikke anvendes til katte, der er smittet med FeLV eller FIV.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det bør overvejes at bruge andre tiltag og/eller behandlinger til at
kontrollere moderat til
svær pruritus, når man påbegynder behandling med ciclosporin.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kliniske symptomer på atopisk dermatitis hos hunde og allergisk
dermatitis hos katte,
såsom pruritus og hudinflammation, er ikke specifikke for denne
sygdom. Allergisk
dermatitis hos katte kan have forskelllige manifestationer, inklusive
eosinofilt plaque,
ekskoriation på hoved og hals, symmetrisk hårtab og/eller miliær
dermatitis. Andre årsager
til dermatitis, såsom ektoparasitære infestationer, andre allergier,
som forårsager
dermatologiske symptomer (f.eks. allergisk dermatitis pga. lop