SPORIDEX 250 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

MONOHIDRATO DE CEFALEXINA;

Tilgængelig fra:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

J01DA01

INN (International Name):

MONOHYDRATE CEPHALEXIN;

Lægemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Sammensætning:

POR OTROS 5.00 -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón x 01 frasco de polietileno de alta densidad blanco traslúcido conteniendo polvo para reconstituir x 60 y 100 mL.

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA

Terapeutisk gruppe:

CEFALEXINA

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón x 01 frasco de polietileno de alta densidad blanco traslúcido conteniendo polvo para reconstituir x 60 y 100 mL.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-05-16

Produktets egenskaber

AU_Oct.2019_v.02
SPORIDEX®
250MG/5ML
(CEFALEXINA)
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sporidex® 250mg/5mL Polvo para Suspensión Oral
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El polvo para suspensión de SPORIDEX® contiene cefalexina
monohidrato equivalente a Cefalexina 250 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, consulte la Sección
6.1 Lista de excipientes.
3
FORMA FARMACÉUTICA
SPORIDEX® está disponible en polvo para suspensión oral en frascos.
POLVO SPORIDEX® PARA LÍQUIDO ORAL
250 mg/5 ml: Un polvo blanco que fluye libremente antes de la
reconstitución y una suspensión naranja después de la
reconstitución que contiene 250 mg de cefalexina por 5 ml.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SPORIDEX® está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones cuando son causadas por cepas susceptibles de los
microorganismos designados:
Infecciones del tracto respiratorio causadas por
_S. pneumoniae_
y estreptococos beta-hemolíticos del grupo A (la penicilina es
el fármaco de elección habitual en el tratamiento y prevención de
infecciones estreptocócicas, incluida la profilaxis de la fiebre
reumática.
SPORIDEX® por lo general es eficaz en la erradicación de
estreptococos de la nasofaringe; sin embargo, en la actualidad no
se dispone de datos sustanciales que establezcan la eficacia de
SPORIDEX® en la prevención posterior de la fiebre reumática).
Sinusitis bacteriana causada por estreptococos,
_S. pneumoniae y S. aureus_
(solo sensible a meticilina) Otitis media debida a
_S. _
_pneumoniae, estafilococos. _
Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por estafilococos y/o
estreptococos.
Infecciones del tracto genitourinario, incluida la prostatitis aguda
causada por
_E. coli, P. mirabilis y Klebsiella sp_
.
No se ha establecido la eficacia de SPORIDEX® en el tratamiento de
infecciones bacterianas del cerebro y la columna vertebral
y SPORIDEX® no está indicado en estas condiciones.
AU_Oct.2019_v.02
NOTA:
Se deben iniciar las pruebas de sensibil