SPORANOX 100 mg CAPSULAS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ITRACONAZOL

Tilgængelig fra:

JANSSEN CILAG S.A.

ATC-kode:

J02AC02

INN (International Name):

ITRACONAZOLE

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

CÁPSULA DURA

Sammensætning:

ITRACONAZOL 100 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Itraconazol

Produkt oversigt:

SPORANOX 100 mg CAPSULAS , 14 cápsulas Autorizado 07/05/2013 Comercializado - SPORANOX 100 mg CAPSULAS , 7 cápsulas Autorizado 07/05/2013 Comercializado - SPORANOX 100 mg CAPSULAS, 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - SPORANOX 100 mg CAPSULAS, 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1992-06-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SPORANOX 100 MG CÁPSULAS
Itraconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE TIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es SPORANOX 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPORANOX 100 mg cápsulas
3.
Cómo tomar SPORANOX 100 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SPORANOX 100 mg cápsulas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SPORANOX 100 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SPORANOX pertenece al grupo de los medicamentos llamados
“antifúngicos”.
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos
de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o
de órganos internos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SPORANOX 100 MG
CÁPSULAS
NO TOMESPORANOX 100 MG CÁPSULAS

si es ALÉRGICO (hipersensible) a cualquiera de los componentes de
SPORANOX cápsulas (incluidos
en la sección 6).

si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también
llamada insuficiencia cardiaca
congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.
Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte
inmediatamente con él si nota que
le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene
hinchadas las piernas, se siente
inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.

SI USTED ESTÁ EMBARAZADA, PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE
QUEDAR EMBARAZADA (ver
sección embarazo).

si está en edad f�

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SPORANOX 100 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente con efecto conocido
Cada cápsula contiene 175,68 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
Las cápsulas son rosas y azules y contienen pellets en su interior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SPORANOX cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección
5.1):
_-Tratamientos de corta duración _
Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis,
queratitis fúngica y candidiasis oral
_-Tratamientos de larga duración _

onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras

en la aspergilosis y candidiasis sistémicas

criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes
inmunocomprometidos con
cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema
nervioso central únicamente
está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido
considerado inapropiado o se ha
comprobado que es ineficaz

histoplasmosis

esporotricosis incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea

paracoccidioidomicosis

blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
INDICACIONES GINECOLÓGICAS
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Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento

Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día
o 200 mg 1 vez /día
1 día o
3 días
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS /MUCOSAS/ OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento

Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez/día
7 días

Dermatofitosis
200 mg 1 vez/día
o
100 mg 1 vez/día
7 días
o
15 días (1)

Candidiasis oral
100 mg 1 vez/día
15 días
En algunos pacientes inmunocomprometidos, p.ej., neutropénicos, SIDA
o
pacientes