SPORANOX 100 mg CAPSULA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

ITRACONAZOL;

Tilgængelig fra:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

J02AC02

INN (International Name):

ITRACONAZOLE;

Lægemiddelform:

CAPSULA

Sammensætning:

POR CAPSULA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

caja cartulina dúplex por 4, 10 y 15 cápsulas contenidas en envase blister de PVC/PE/PVDC incoloro y sellada con lámina de alumi

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

JANSSEN - CILAG FARMACEUTICA LTDA. - BRASIL

Terapeutisk gruppe:

Itraconazol

Produkt oversigt:

Presentación: caja cartulina dúplex por 4, 10 y 15 cápsulas contenidas en envase blister de PVC/PE/PVDC incoloro y sellada con lámina de aluminio plateada

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-05-25

Produktets egenskaber

Producto: SPORANOX
®
100mg Cápsula
Nro de registro: EE-02702
Specialist: YBD
MAF revision: CA
QC: YK
HA approval date
Aug 14, 2019
PE_ITRA_CAP_Pl_ESP Apr-19_V3.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
SPORANOX
® 100MG
Itraconazol
Cápsula
Vía oral
COMPOSICION CUALITATITA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Itraconazol
100mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista
de excipientes_.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SPORANOX
®
Cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver
sección _Propiedades farmacodinámicas_):
•
Tratamientos de corta duración
Candidiasis
vulvovaginal,
pitiriasis
versicolor,
dermatofitosis,
queratitis
fúngica
y
candidiasis oral
•
_Tratamientos de larga duración_
_- _
onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras.
_- _
en la aspergilosis y candidiasis sistémicas.
_- _
criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes
inmunocomprometidos
con cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del
sistema nervioso
central únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera
elección ha sido
considerado inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz.
_- _
histoplasmosis.
_- _
Esporotricosis.
_- _
Paracoccidioidomicosis.
_- _
blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antifúngicos
Producto: SPORANOX
®
100mg Cápsula
Nro de registro: EE-02702
Specialist: YBD
MAF revision: CA
QC: YK
HA approval date
Aug 14, 2019
PE_ITRA_CAP_Pl_ESP Apr-19_V3.0+D_es
2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
INDICACIONES GINECOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día o
200 mg 1 vez /día
1 día o 3 días
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS /MUCOSAS/ OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez /día
7 días
Dermatofitosis
200 mg 1 vez /día o
100 mg