Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
spiramütsiin+metronidasool
Le Vet. Beheer B.V.
QJ01RA04
spiramütsiin+metronidazole
3000000RÜ+500mg 100TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT SPIZOBACTIN VET, 3 000 000 RÜ / 500 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: _ _ Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia Trükitud infolehes on märgitud ainult kohapealne testimine ja partiide vabastamine. 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Spizobactin vet, 3 000 000 RÜ / 500 mg närimistabletid koertele spiramütsiin/metronidasool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: _ _ TOIMEAINED: Spiramütsiin 3 000 000 RÜ Metronidasool 500 mg Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega närimistablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUSED Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud periodontaalsete ja nendega seotud (peri)oraalsete infektsioonide - nt stomatiit (suuõõne limaskesta põletik); gingiviit (igemepõletik); glossiit (keelepõletik); periodontiit (hamba juureümbrise põletik); tonsilliit (kurgumandlipõletik); 2 hambauurised ja muud uurisetaolised haavad suuõõnes; keiliit (huulte limaskesta põletik); ja sinusiit (ninakõrvalurgete põletik) – korral mehaanilise või kirurgilise periodontaalse ravi täiendavaks raviks koertel. Vt ka lõik Erihoiatused. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksahaiguste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Koertel on harva täheldatud oksendamist. Ülitundlikkus võib tekkida harvadel juhtudel. Ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi katkestada. Spermatogeneesi häired võivad tekkida väga harvadel juhtudel. Hematuuriat võib täheldada väga harvadel juhtudel. Kõrvaltoimete esinemissagedus on d Læs hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Spizobactin vet, 3 000 000 RÜ / 500 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINED: Spiramütsiin 3 000 000 RÜ Metronidasool 500 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud periodontaalsete ja nendega seotud (peri)oraalsete infektsioonide (nt gingiviit, stomatiit, glossiit, periodontiit, tonsilliit, hambafistul ja muud fistulitaolised haavad suuõõnes, keiliit ja sinusiit) korral mehaanilise või kirurgilise periodontaalse ravi täiendavaks raviks koertel (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5). 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksahaiguste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Paljudel juhtudel ravitakse endodontilist/periodontaalset haigust esmalt mittemedikamentoosselt ning see ei vaja antimikroobset ravi. Periodontaalse haiguse antimikroobse raviga peab kaasnema või sellele eelnema endodontiline ravi ja/või hammaste professionaalne puhastamine, eriti kui haigus on kaugele arenenud. Koeraomanikel on soovitatav harjata rutiinselt oma koera hambaid hambakatu eemaldamiseks, et periodontaalseid haigusi ennetada või kontrolli all hoida. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Spiramütsiini ja metronidasooli kombinatsiooni ei tohi kasutada empiirilises ravis esmavalikuna. Võimalusel tuleb metronidasooli ja spiramütsiini kasutada ainult vastavalt patogeenide tundlikkuse uuringutele. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke ant Læs hele dokumentet