SPIZOBACTIN kauwtabletten van 1.500.000 IE / 250 mg voor honden

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

METRONIDAZOL; SPIRAMYCINE

Tilgængelig fra:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kode:

QJ01RA04

INN (International Name):

METRONIDAZOLE; SPIRAMYCINE

Lægemiddelform:

Kauwtablet

Sammensætning:

METRONIDAZOL 250 mg/stuk; SPIRAMYCINE 1500000 IE/stuk,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Spiramycin and metronidazole

Autorisation status:

DE/V/0171/002

Autorisation dato:

2017-10-31

Produktets egenskaber

BD/2024/REG NL 119864/zaak 1031168
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 119864/zaak 1031168
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spizobactin 1.500.000 IE / 250 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Spiramycine 1.500.000 IE
Metronidazol 250 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Lichtbruine tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en
een kruisvormige breuklijn aan
één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Als aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische
parodontale therapie bij de behandeling
van multibacteriële infecties van parodontale en verwante (peri)orale
aandoeningen (waaronder
gingivitis, stomatitis, glossitis, parodontitis, tonsillitis,
tandfistel en andere fistelwonden in de
mondholte, cheilitis en sinusitis) bij honden, veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn
voor spiramycine/metronidazol, zoals grampositieve bacteriën en
anaeroben (zie ook rubriek 4.4 en
4.5)
_. _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor werkzame stoffen of voor
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaak is de primaire behandeling van endodontische/parodontale
aandoeningen niet-medicinaal en is
geen antimicrobiële medicatie vereist.
Een antimicrobiële behandeling van een parodontale aandoening moet
worden gecombineerd of
voorafgegaan door endodontische therapie en/of professionele
tandreiniging, zeker als de ziekte
gevorderd is. Eigenaars van honden worden aangemoedigd het gebit van
hun hond regelmatig te
BD/2024/REG NL 119864/zaak 1031168
3 / 20
poetsen om tandplak te verwijderen en parodontale aandoeningen te
voorkomen of in de hand t