Spirovet 600 000 UI/ml

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiv bestanddel:

Espiramicina

Tilgængelig fra:

Ceva Saúde Animal

ATC-kode:

QJ01FA02

INN (International Name):

Spiramycin

Lægemiddelform:

Solução injetável

Indgivelsesvej:

Via intramuscular

Recept type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Bovinos

Terapeutisk område:

Espiramicina

Produkt oversigt:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - Mastite e Infeções do trato respiratório: 75 dias; Leite (bovinos) - Mastite: 13,5 dias. Infeções do trato respiratório: Não é autorizada a administração do medicamento veterinário a animais produtores de leite destinado ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (vidro) 583/01/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (vidro) 583/01/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (vidro) 583/01/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (plástico) 583/01/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (plástico) 583/01/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (plástico) 583/01/12DFVPT Autorizado Sim

Produktets egenskaber

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2017
PÁGINA 1 DE 18
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Spirovet 600 000 UI/ml solução injetável para bovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Espiramicina .................................................600 000
UI.
EXCIPIENTE:
Álcool Benzílico (E 1519) ............................41,6 mg.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução de cor amarela, límpida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de mastite clínica aguda em vacas em lactação causada
por estirpes de _ Staphylococcus _
_aureus _sensíveis à espiramicina.
Tratamento de infeções respiratórias causadas por _Pasteurella
multocida _e _Mannheimia haemolytica_.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar nos casos de hipersensibilidade conhecida à
substância ativa ou a algum dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2017
PÁGINA 2 DE 18
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Não administrar mais de 15 ml por local de injeção.
O uso do medicamento veterinário deve basear-se em testes de
suscetibilidade das bactérias isoladas
do animal. Caso não seja possível, a terapêutica deve basear-se em
informações epidemiológicas
locais
(regionais,
nível de
exploração)
acerca da suscetibilidade das bactérias-alvo. O uso do
medicamento veterinário em desacordo com as instruções fornecidas
na Informação do Medicamento
pode aumentar a prevalência das bactérias resistentes à
espiramicina. Deve ter-se em consideração as
políticas oficiais, nacionais e regionais quanto ao uso de
antimicrobianos quando