Spirocort 0,5 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID

Tilgængelig fra:

Astrazeneca A/S

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

0,5 mg/ml

Lægemiddelform:

inhalationsvæske til nebulisator, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1992-06-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPIROCORT
 INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION, 0,25 OG 0,5 MG/ML
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Spirocort inhalationsvæske til nebulisator til
dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Spirocort
3.
Sådan skal du tage Spirocort
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Spirocort inhalationsvæske til nebulisator indeholder et
binyrebarkhormon, der hæmmer
slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere passere, og
det bliver nemmere at
trække vejret.
Inhalationsvæsken forstøves ved hjælp af et inhalationsapparat,
nebulisator. Når du inhalerer
den forstøvede inhalationsvæske, følger medicinen med ned i
lungerne.
Du kan bruge Spirocort til at forebygge astma. Spirocort er en
forebyggende behandling og
virker ikke på et pludseligt astmaanfald. Du skal bruge Spirocort
regelmæssigt, også når du
ikke har symptomer.
Du kan også bruge Spirocort til at behandle falsk strubehoste hos
børn.
Spirocort kan anvendes i tilfælde af meget alvorlig falsk strubehoste
(laryngitis subglottica),
hvor hospitalsindlæggelse er nødvendig.
Lægen kan have givet dig Spirocort for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPIROCORT
TAG IKKE SPIROCORT

Hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øv

Produktets egenskaber

9. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIROCORT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
3925
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spirocort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, suspension.
Hvid til offwhite suspension i plastbeholder til éngangsspray.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Pseudocroup ("falsk strubehoste") hos børn.
Inhalationsvæsken er indikeret til de patienter med astma bronchiale,
som har behov for
vedligeholdelsesbehandling med glukokortikosteroider for at
kontrollere inflammationen,
hvor anvendelse af tryk- eller pulverinhalatorer er utilstrækkelig
eller uhensigtsmæssig.
Ved meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica) er
hospitalsindlæggelse indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering:
Dosis gives 2 gange dagligt.
For børn op til 8 år kan administration én gang dagligt anvendes
for doser mellem 0,25-1 mg.
Initial dosis:
_13557_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Individuel. Følgende doser anbefales:
Børn: 0,25-0,5 mg dagligt. Til patienter, der er i
vedligeholdelsesbehandling med oral
steroid, bør en højere initialdosis, fx 1 mg dagligt, overvejes.
Voksne: 1-2 mg dagligt.
Ældre: ingen særlige forholdsregler.
Til patienter, hvor en større terapeutisk effekt er ønsket, bør man
overveje at give en større
dosis af Spirocort inhalationsvæske på grund af den mindre risiko
for systemisk effekt i
sammenligning med en kombineret behandling med orale
glukokortikosteroider.
Vedligeholdelsesdosis:
Individuel. Efter at den ønskede kliniske effekt er opnået, bør
vedligeholdelsesdosis
reduceres til det minimum, der er nødvendigt for at kontrollere
symptomerne.
Børn: 0,25-2 mg dagligt.
Voksne: 0,5-4 mg dagligt. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges
yderligere.
Dosering én gang dagligt:
Dosering én gang dagligt bør overvejes til børn (6 mdr.-8 år) med
mild til moderat astma, i