Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Spironolaktons
Orifarm Healthcare A/S, Denmark
C03DA01
Spironolactonum
100 mg
Tablete
Pr.
Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SPIRIX 25 MG TABLETES SPIRIX 50 MG TABLETES SPIRIX 100 MG TABLETES _ _ _Spironolactonum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Spirix un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Spirix lietošanas 3. Kā lietot Spirix 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Spirix 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SPIRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Spirix ir urīndzenošs līdzeklis, ko lieto ķermeņa tūsku profilaksei. Tāpat kā dažas citas urīndzenošās zāles, Spirix neizraisa pastiprinātu kālija izdalīšanos urīnā. Tādējādi Spirix ir kāliju aizturošs urīndzenošs līdzeklis. Spirix lieto šādos gadījumos: − tūska; − pastiprināta hormona aldosterona veidošanās; − hroniski sirds darbības traucējumi, kad Spirix lieto papildus sirds zālēm. Ārsts var būt Jums parakstījis šīs zāles citam nolūkam. Vienmēr ievērojiet ārsta norādījumus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPIRIX LIETOŠANAS NELIETOJIET SPIRIX ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret spironolaktonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • paaugstināts kālija līmenis asinīs; • akūti vai hroniski nieru darbības traucējumi; • vāja urīna veidošanās; • pārāk maz nātrija asinīs; • hroniski pavājināta virsnieru garozas darbība (Adisona sindroms) Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Spirix 25 mg tabletes Spirix 50 mg tabletes Spirix 100 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 25 mg tabletes: tabletē ir 25 mg spironolaktona (_Spironolactonum)._ 50 mg tabletes: tabletē ir 50 mg spironolaktona (_Spironolactonum)._ 100 mg tabletes: tabletē ir 100 mg spironolaktona (_Spironolactonum)._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete 25 mg: balta tablete ar dalījuma līniju un apzīmējumu “AB-43” 50 mg: balta tablete ar dalījuma līniju un apzīmējumu “AB-72” 100 mg: balta tablete ar dalījuma līniju 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ascīti un tūska ar hiperaldosteronismu. Primārs hiperaldosteronisms. Hroniska sirds mazspēja – papildus parastajai sirds mazspējas terapijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devu titrē atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, lai varētu lietot mazāko iespējamo efektīvo devu. _Pieaugušie_ 25 – 100 mg vienu vai divas reizes dienā. Hroniskas sirds mazspējas papildterapija Pieaugušie: sākumdeva 25 mg dienā. _Pediatriskā populācija_ Bērni: SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 sākumdeva ir 1 – 3 mg uz kg ķermeņa masas, dalīta 1 – 4 devās. Maksimālā dienas deva ir 240 mg. Devu samazina līdz 1 – 2 mg uz kg ķermeņa masas balstterapijas laikā vai kombinētas ārstēšanas gadījumā ar citiem diurētiskajiem līdzekļiem. Jaundzimušie: 0,8 – 1 mg uz kg ķermeņa masas ik pēc 8 stundām. Lieto iekšķīgi. _Gados vecāki pacienti:_ terapija jāuzsāk ar zemāko devu un jātitrē uz augšu, līdz sasniegts maksimālais efekts. Jālieto ēšanas laikā, jo šķiet, ka biopieejamība palielinās, ja lieto kopā ar uzturu. _Nieru darbības traucējumi_: pacientiem ar nozīmīgi traucētu nieru darbību (GFĀ mazāks nekā 10 ml/min) ieteicams nelietot spironolaktonu. _Aknu darbības traucējumi_: pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jālieto uzmanīgi, jo šai pacientu grupai ir samazinā Læs hele dokumentet