Spektramox 500 mg + 125 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Tilgængelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Dosering:

500 mg + 125 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1988-05-30

Indlægsseddel

1
Patientvejledning til Spektranox filmovertrukne tabletter
SPEKTRAMOX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG.
•
LÆS DENNE INFORMATION GODT IGENNEM, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen.
•
Ønsker du mere information, så kontakt læge eller apotek.
•
Lægen har ordineret Spektramox til dig personligt. Giv derfor ikke
medicinen til
andre.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Spektramox indeholder et antibiotikum af penicillintype kombineret med
en
beta-lactamsehæmmer.
•
Penicilliner slår bakterierne ihjel. Beta-lactamasehæmmere
forhindrer at
bakterierne ødelægger penicillins virkning.
•
Spektramox virker på bakterier, som almindelige penicilliner ikke
hjælper mod.
•
Du kan tage Spektramox mod betændelse (infektion) som f.eks.
bronkitis,
lungebetændelse, halsbetændelse, mellemørebetændelse og
bihulebetændelse samt mod betændelse i urinvejene og i huden.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU TAGER SPEKTRAMOX
•
_TAG IKKE SPEKTRAMOX HVIS: _
-
Du er overfølsom over for de aktive stoffer amoxicillin og
clavulansyre eller
ét eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Spektramox.
-
Du er overfølsom over for andre penicilliner.
-
Du er overfølsom over for beta-laktamantibiotika.
-
Du tidligere har fået dårlig lever eller gulsot under behandling med
medicin,
som indeholder amoxicillin og/eller clavulansyre.
•
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Tal med din læge, inden du starter behandlingen med Spektramox, hvis:
-
Du har kyssesyge (mononukleose).
-
Du har en bestemt type blodkræft (lymfatisk leukæmi).
-
Du har dårlig lever.
-
Du har dårlige nyrer.
2
Patientvejledning til Spektranox filmovertrukne tabletter
-
Din urinmængde er nedsat.
-
Du er over 65 år.
-
Du er overfølsom over for anden medicin mod betændelse
(cefalosporiner).
Kontakt straks lægen, hvis du får:
-
Voldsom eller langvarig, evt. blodig diaré, når du bruger eller har
brugt
Spektra

Produktets egenskaber

18. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Spektramox, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
06674
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spektramox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amoxicillin 500 mg som amoxicillintrihydrat + clavulansyre 125 mg som
kaliumclavulanat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid til off-white aflang tablet med delekærv og mærket "AC"
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Spektramox er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)

Akut otitis media

Akutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)

Pneumoni erhvervet uden for hospital

Cystitis

Pyelonephritis

Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med spredende
cellulitis.

Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
dk_hum_12257_spc.doc
Side 1 af 14
4.2
Dosering og administration
Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres
indhold med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Ved dosering af Spektramox til behandling af den pågældende
infektion bør der tages
højde for følgende:

Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4)

Infektionens sværhedsgrad og infektionsfokus

Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedennævnte
Anvendelse af alternative formuleringer af Spektramox (fx
formuleringer som indeholder
større dosis af amoxicillin og/eller ændret forhold mellem
amoxicillin og clavulansyre) bør
overvejes om nødvendigt (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn over 40 kg giver denne Spektramox-formulering en
samlet døgndosis
på 1500 mg amoxicillin/375 mg clavulansyre, når der administreres
som anbefalet
nedenfor. For børn <40 kg giver denne formulering af Spektramox en
m