Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TROSPIUMCHLORID
Viatris ApS
G04BD09
trospium chloride
20 mg
overtrukne tabletter
Ikke markedsført
2002-06-11
INFORMATION OM SPASMO-LYT ® OVERTRUKNE TABLETTER 20 MG LÆS DENNE INFORMATION GODT IGENNEM FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem denne information. Du får måske brug for at læse den igen. • Kontakt læge eller apotek, hvis du har spørgsmål til behandlingen. • Lægen har ordineret Spasmo-lyt® til dig personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre. INDHOLDSFORTEGNELSE: 1. Virkning og anvendelse 2. Vigtig information som du skal læse, før du tager Spasmo-lyt® 3. Sådan skal du tage Spasmo-lyt® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere information SPASMO-LYT® INDEHOLDER: Det aktive indholdsstof i Spasmo-lyt® er trospiumchlorid 20 mg. De øvrige indholdsstoffer er: Saccharose, hvedestivelse, mikrokrystallinsk cellulose, talcum, lactosemonohydrat, calciumcarbonat (E170), titandioxid (E171), stearinpalmitinsyre, croscarmellosenatrium, povidon, macrogol 8000, kolloid vandfri silica, jernhydroxid (E172), carmellosenatrium, bivoks og carnaubavoks. Henvisning til diabetikere: 1 overtrukket tablet svarer til 0,06 g kulhydrat svarende til 0,005 BE. MARKEDSFØRING I DANMARK FREMSTILLER REPRÆSENTANT I DANMARK MADAUS AG MADAUS AG Meda AS, Solvang 8, 3450 Allerød D-51101 Køln D-51101 Køln Telefon: 44 52 88 88, Fax: 44 52 88 99 Tyskland Tyskland E-mail: info.dk@meda.se 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Spasmo-lyt® 20 mg er en rund gullig sukkerovertrukken tablet. Spasmo-lyt® tilhører gruppen af krampeløsende midler (spasmolytika) og har en afs- lappende virkning på urinblæren. Spasmo-lyt® anvendes til behandling af unormalt hyppige vandladninger, hyppig vandladningstrang og hyppig, ufrivillig urinafgang i forbindelse med slap eller over- reagerende blæremuskulatur. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU TAGER SPASMO-LYT® TAG IKKE SPASMO-LYT® VED: • Tilbageholdelse af urin i blæren i forbindelse med godartede blærehalsskirtelsvulster, grøn stær med snæver kammervinkel, hurtig og uregelmæssig hjerterytme, ud Læs hele dokumentet
5. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Spasmo-lyt, overtrukne tabletter 0. D.SP.NR. 20498 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spasmo-lyt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Det aktive stof er trospiumchlorid. Hver overtrukket tablet indeholder 20 mg trospiumchlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukket tablet indeholder 7 mg lactosemonohydrat, 39 mg saccharose og 19 mg hvedestivelse. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Brungule, blankt overtrukne, bikonvekse tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af detrusorinstabilitet eller detrusorhyperrefleksi med symptomerne hyppig vandladning, imperiøs vandladning og urge-inkontinens. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering 1 overtrukket tablet 2 gange dagligt (svarende til 40 mg trospiumchlorid dagligt). dk_hum_31307_spc.doc Side 1 af 8 Patienter med nyreinsufficiens Hos patienter med nyreinsufficiens (kreatininclearance mellem 10 og 30 ml/min/1,73 m 2 ) er den anbefalede dosis: 1 overtrukket tablet dagligt eller hver 2. dag (svarende til 20 mg trospiumchlorid dagligt eller hver 2. dag). Spasmo-lyt er kontraindiceret for børn under 12 år. Administration De overtrukne tabletter skal synkes hele med et glas vand før et måltid på tom mave. Nødvendigheden af fortsat behandling bør genvurderes med regelmæssige mellemrum på 3-6 måneder. 4.3 Kontraindikationer Trospium chlorid er kontraindiceret for patienter med urinretention, alvorligere gastrointestinale lidelser (inklusiv toksisk megacolon), snævervinklet glaukom, tachyarhytmi samt myastenia gravis. Trospium chlorid er også kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller nogle af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Trospiumchlorid bør anvendes med forsigtighed hos patienter: med obstruktive tilstande i mave-tarmkanalen såsom pylorusstenose. med obstruktion af urinvejen med risiko for urinretent Læs hele dokumentet