SOSECIT

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
21-01-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
21-01-2022

Aktiv bestanddel:

ESCITALOPRAM

Tilgængelig fra:

SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM

Enheder i pakken:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "20 MG/ML GOCCE ORALI, SOL

Klasse:

N

Terapeutisk område:

ESCITALOPRAM

Produkt oversigt:

042001014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 042001026 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 042001038 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
SOSECIT 10 mg compresse rivestite con film
SOSECIT 20 mg compresse rivestite con film
Escitalopram
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è SOSECIT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SOSECIT
3.
Come prendere SOSECIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOSECIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è SOSECIT e a cosa serve
SOSECIT appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati
inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi
medicinali aiutano ad
aumentare i livelli di serotonina nel cervello. I disturbi del sistema
serotoninergico
sono considerati un fattore importante nello sviluppo della
depressione e delle
malattie correlate.
SOSECIT contiene
escitalopram, e viene utilizzato nel trattamento della
depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d’ansia
(come disturbo da
attacchi di panico con e senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo
d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) negli adulti
di età
superiore ai 18 anni
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a
sentirsi meglio.
Continui ad assumere SOSECIT anche se ci dovesse volere un po’ di
tempo prima
di percepire un miglioramento della sua condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SOSECIT
Non prenda
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOSECIT 10 mg compresse rivestite con film
SOSECIT 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOSECIT 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (come corrispondenti a
12.775
mg di escitalopram ossalato)
SOSECIT 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (corrispondenti a 25.551
mg di
escitalopram ossalato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
SOSECIT 10 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con
impresso
una linea d’incisione e marcata con 10 da una parte. La compressa
può essere
divisa in due parti uguali.
SOSECIT 20 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con
impresso
una linea d’incisione e marcata con 20 da una parte. La compressa
può essere
divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata
dimostrata.
Modo di somministrazione
SOSECIT viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può
essere assunto
indipendentemente dai pasti.
Posologia
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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