Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ESCITALOPRAM
SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.
N06AB10
ESCITALOPRAM
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "20 MG/ML GOCCE ORALI, SOL
N
ESCITALOPRAM
042001014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 042001026 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 042001038 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore SOSECIT 10 mg compresse rivestite con film SOSECIT 20 mg compresse rivestite con film Escitalopram Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è SOSECIT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SOSECIT 3. Come prendere SOSECIT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SOSECIT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è SOSECIT e a cosa serve SOSECIT appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali aiutano ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello. I disturbi del sistema serotoninergico sono considerati un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate. SOSECIT contiene escitalopram, e viene utilizzato nel trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale, disturbo d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) negli adulti di età superiore ai 18 anni Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui ad assumere SOSECIT anche se ci dovesse volere un po’ di tempo prima di percepire un miglioramento della sua condizione. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere SOSECIT Non prenda Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SOSECIT 10 mg compresse rivestite con film SOSECIT 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SOSECIT 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (come corrispondenti a 12.775 mg di escitalopram ossalato) SOSECIT 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (corrispondenti a 25.551 mg di escitalopram ossalato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film SOSECIT 10 mg compresse rivestite con film Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con impresso una linea d’incisione e marcata con 10 da una parte. La compressa può essere divisa in due parti uguali. SOSECIT 20 mg compresse rivestite con film Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con impresso una linea d’incisione e marcata con 20 da una parte. La compressa può essere divisa in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento di episodi depressivi maggiori. Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia. Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale). Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata dimostrata. Modo di somministrazione SOSECIT viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può essere assunto indipendentemente dai pasti. Posologia 1 /38 Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in c Læs hele dokumentet