SORBICLIS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Docusato sodico, incl. associazioni

Tilgængelig fra:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-kode:

A06AG10

INN (International Name):

Docusato sodium, incl. associations

Enheder i pakken:

"ADULTI 36,00 G + 0,24 G SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE IN PE DA 120 ML CON CANNULA; "ADULTI 36,00 G + 0,24 G SOLUZIONE RETTALE" 2

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Docusato sodico, incl. associazioni

Produkt oversigt:

011825027 - BAMBINI 12,00 G + 0,0096 G SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE IN PE DA 120 ML CON CANNULA - Autorizzato; 011825015 - ADULTI 36,00 G + 0,24 G SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE IN PE DA 120 ML CON CANNULA - Autorizzato; 011825039 - ADULTI 36,00 G + 0,24 G SOLUZIONE RETTALE 20 FLACONI IN PE DA 120 ML CON CANNULA - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

SORBICLIS
36,00 g/120 ml + 0,24 g/120 ml soluzione rettale
Bambini soluzione rettale. Contenitore monodose 120 ml
COMPOSIZIONE
Sorbiclis 36,00 g/120 ml + 0,24 g/120 ml
100 ml contengono: PRINCIPI ATTIVI: Sorbitolo al 70% non
cristallizzabile g 30,00;
Dioctilsodiosulfosuccinato g 0,20. ECCIPIENTl: Metile
p-idrossibenzoato sodico; Acqua depurata.
Sorbiclis bambini soluzione rettale
100 ml contengono: PRINCIPI ATTIVI: Sorbitolo al 70% non
cristallizzabile g 10,00;
Dioctilsodiosulfosuccinato g 0,008. ECCIPIENTI: Metile
p-idrossibenzoato sodico; Acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione rettale.
Flacone 120 ml.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Lassativo.
TITOLARE AIC
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.
Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
PRODUTTORE
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.
Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV) (*)
DMS Farmaceutici S.p.A.
Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO)
(*) I lotti prodotti da Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. saranno
preceduti dalla lettera S.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stitichezza.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Affezioni
ano-rettali con lesioni della mucosa.
Ostruzione meccanica delle vie biliari. Insufficienza epatica.
Calcolosi biliare.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e
vomito.
INTERAZIONI
Questo prodotto non va usato insieme a paraffina liquida, ad altri
medicamenti ed a olio minerale o
lassativi che lo contengono.
AVVERTENZE
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento
senza risultati apprezzabili
consultare il medico. L’uso continuativo dei lassativi può
provocare assuefazione o danno di diverso
tipo.
Se la costipazione è ostinata consultare il medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in

Produktets egenskaber

SORBICLIS
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
_DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_
SORBICLIS 36,00 g + 0,24 g soluzione rettale.
SORBICLIS 12,00 g + 0,0096 g soluzione rettale bambini .
_2._
_COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA_
36 g/120 ml + 0,24 g/120 ml
100 ml contengono:
Sorbitolo al 70% non cristallizzabile
g
30,000
Dioctilsodiosulfosuccinato
g
0,200
12 g/120 ml + 0,0096 g/120 ml
100 ml contengono:
Sorbitolo al 70% non cristallizzabile
g
10,000
Dioctilsodiosulfosuccinato
g
0,008
_3._
_FORMA FARMACEUTICA_
Soluzione per uso rettale.
_4._
_INFORMAZIONI CLINICHE_
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Tutto il contenuto del flacone per un clistere.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Non
superare le dosi consigliate.
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo
maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione
del singolo caso.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Affezioni ano-rettali con lesioni della mucosa. Ostruzione meccanica
delle vie biliari. Insufficienza epatica. Calcolosi
biliare.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito,
ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine
sconosciuta, grave stato di disidratazione.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento
(vedere p. 4.6).
Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere p. 4.4).
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive)
può causare diarrea persistente
con conseguente perdita di ac