Solvetan 2 g pulver til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CEFTAZIDIMPENTAHYDRAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

J01DD02

INN (International Name):

CEFTAZIDIMPENTAHYDRAT

Dosering:

2 g

Lægemiddelform:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-09-29

Indlægsseddel

Side 1 af 10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL
PATIENTEN
SOLVETAN® 2 G, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ceftazidim
10-2016
P396042-1
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Solvetan
3.
Sådan bliver du behandlet med Solvetan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Solvetan er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn
(herunder nyfødte babyer). Det virker ved
at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes
cefalosporiner.
SOLVETAN ANVENDES TIL AT BEHANDLE SVÆRE
INFEKTIONER I:
-
lungerne eller brystet
-
lungerne og bronkierne hos patienter med
-
cystisk fibrose
-
hjernen (meningitis)
-
øret
-
urinvejene
-
huden og bløddele
-
maven og bughinden (peritonitis)
-
knoglerne og leddene.
Solvetan kan også anvendes:
-
til forebyggelse af infektion under
prostataoperation hos mænd
-
til behandling af patienter, som har et lavt
antal hvide blodlegemer (neutropeni), og som
har feber på grund af en bakteriel infektion.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE OM SOLVETAN
Side 2 af 10
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ SOLVETAN:
-
HVIS DU ER ALLERGISK
over for
CEFTAZIDIM
eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Solvetan (angivet
i afsnit 6).
-
hvis hvis du har haft en
ALVORLIG ALLERGISK
REAKTION
over for
ANDRE TYPER AF ANTIBIOT

Produktets egenskaber

29. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLVETAN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
6238
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solvetan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pulver til injektionsvæske, opløsning 2 g:
Hvert hætteglas indeholder 2 g ceftazidim (som pentahydrat) med
natriumkarbonat (118 mg
pr. gram ceftazidim).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas indeholder 104 mg (4,6 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Solvetan er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos
voksne og børn,
herunder nyfødte (fra fødslen).

Nosokomiel pneumoni.

Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose.

Bakteriel meningitis.

Kronisk mellemørebetændelse.

Nekrotiserende otitis externa.

Komplicerede urinvejsinfektioner.

Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.

Komplicerede intraabdominale infektioner.

Knogle- og ledinfektioner.
_58462_spc.docortumgenreg092000_
_Side 1 af 19_

Peritonitis i forbindelse med dialyse hos patienter i kontinuerlig
peritonealdialyse
(CAPD).
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller hvor der er
mistanke om forbindelse med enhver af de ovennævnte infektioner.
Ceftazidim kan anvendes til behandling af neutropene patienter med
feber, hvis der er
mistanke om, at denne skyldes en bakterieinfektion.
Ceftazidim kan anvendes til perioperativ profylakse mod
urinvejsinfektioner hos patienter,
der gennemgår transuretral prostataresektion (TURP).
Ved valg af ceftazidim bør der tages højde for lægemidlets
antibakterielle spektrum, som
overvejende er begrænset til aerobe gramnegative bakterier (se pkt.
4.4 og 5.1).
Ceftazidim bør administreres sammen med andre antibakterielle midler,
når de mulige
kausale bakterier ikke falder inden for ceftazidims spektrum.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer