Soluvit pulver til infusionsvæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BIOTIN, CYANOCOBALAMIN, Folsyre, Natriumascorbat, Natriumpantothenat, NICOTINAMID, PYRIDOXINHYDROCHLORID, Riboflavinnatriumphosphathydrat, Thiaminnitrat

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05XC

INN (International Name):

BIOTIN, CYANOCOBALAMIN, Folsyre, Natriumascorbat, Natriumpantothenat, NICOTINAMID, PYRIDOXINHYDROCHLORID, Riboflavinnatriumphosphathydrat, Thiaminnitrat

Lægemiddelform:

pulver til infusionsvæske

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1978-10-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SOLUVIT, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE
Thiamin, riboflavin, nicotinamid, pyridoxin, pantothensyre,
ascorbinsyre, folsyre, cyanocobalamin, biotin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Soluvit
3.
Sådan bliver du behandlet med Soluvit
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Soluvit er en frysetørret, steril blanding af vandopløselige
vitaminer.
Soluvit anvendes som et supplement til intravenøs ernæring for at
tilgodese det daglige behov for
vandopløselige vitaminer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ SOLUVIT
BRUG IKKE SOLUVIT:
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
får Soluvit.
Høje folsyredoser kan maskere tegn på en bestemt form for
blodmangel, som kaldes perniciøs anæmi.
Mangel på et eller flere vitaminer skal afhjælpes med et specifikt
tilskud.
Soluvit indeholder 0,06 mg biotin pr. hætteglas. Hvis du snart skal
have taget en laboratorieprøve, skal du
fortælle det til lægen eller laboratoriepersonalet, at du får eller
for nylig har fået Soluvit, da biotin kan
påvirke resultaterne af testen. Afhængigt af testen kan resul

Produktets egenskaber

20. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLUVIT, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE
0.
D.SP.NR
3280
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Soluvit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Thiamin 2,5 mg som thiaminnitrat
Riboflavin 3,6 mg som riboflavinnatriumphosphat
Nicotinamid 40 mg
Pyridoxin 4,0 mg som pyridoxinhydrochlorid
Pantothensyre 15 mg som natriumpantothenat
Ascorbinsyre 100 mg som natriumascorbat
Folsyre 0,4 mg
Cyanocobalamin 0,005 mg
Biotin 0,06 mg
Hjælpestof: Methylparahydroxybenzoat (E218).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supplement til intravenøs ernæring med vandopløselige vitaminer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for et eller flere af indholdsstofferne.
_dk_hum_06957_spc.doc_
_Side 1 af _
_5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Soluvit må ikke gives ufortyndet.
Mangel på et eller flere vitaminer skal afhjælpes med et specifikt
tilskud.
Når Soluvit bliver fortyndet med vandbaserede opløsninger, skal den
færdige opløsning
beskyttes mod lyset. Dette er ikke nødvendigt, når Soluvit fortyndes
med Intralipid pga.
fedtemulsionens beskyttende effekt.
Høje folsyredoser kan maskere perniciøs anæmi.
Soluvit indeholder methylparahydroxybenzoat (E218), som kan give
allergiske reaktioner
(kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde
åndedrætsbesvær.
Interferens med kliniske laboratorieanalyser
Biotin kan påvirke laboratorieanalyser, der er baseret på en
interaktion mellem
biotin/streptavidin, hvilket medfører enten falske fald eller falske
stigninger i
laboratorieresultater, afhængigt af analysen. Risikoen for
interferens er højere hos børn og
patienter med nedsat nyrefunktion og stiger med højere doser. Ved
tolkning af resultaterne
af laboratorieanalyser skal der tages hensyn til mulig
biotininterferens, især hvis der
observeres manglende kohærens med den kliniske præsentation (f.eks.
kan resultatern