SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAÏNE 0,2 mg, comprimé à sucer

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
29-11-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
29-11-2019

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de tétracaïne 0

Tilgængelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

R02AA20

INN (International Name):

chlorhydrate de tétracaïne 0

Dosering:

0,2 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > chlorhydrate de tétracaïne 0,2 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 24 comprimé(s)

Terapeutisk område:

PREPARATIONS POUR LA GORGE

Terapeutiske indikationer:

Ce médicament contient un anesthésique d'action locale (il soulage la douleur). Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Abrogée le 07/04/2023

Autorisation dato:

2005-05-31

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2019
Dénomination du médicament
SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer
Chlorhydrate de tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre pharmacien.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,
comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,
comprimé à sucer ?
3. Comment prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,
comprimé à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,
comprimé à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,
comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA GORGE - code ATC
: R02AA20
Ce médicament contient un anesthésique d'action locale (il soulage
la douleur). Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus
de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes,
de petites plaies de la bouch
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tétracaïne....................................................................................................
0,2 mg
Pour un comprimé à sucer
Excipients à effet notoire : saccharose (0,7 g par comprimé),
sorbitol (150 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6
ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
d'aphtes, de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Adultes : 6 à 8 comprimés à sucer par jour en espaçant les prises
d'au moins 1 heure.
Enfants : 2 à 4 comprimés à sucer par jour en espaçant les prises
d'au moins 2 heures.
Mode d’administration
Il est préférable de sucer le comprimé à distance des repas.
Sucer lentement le comprimé sans le croquer ni l'avaler.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres
composants du comprimé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison d'une possibilité de fausse route par anesthésie du
carrefour oropharyngé :
·
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12
ans,
·
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de
boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5
jours.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut
exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des
anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec
convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que
                                
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