Soluclin 25 mg/ml belsoleges oldat macskák és kutyák számára

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv bestanddel:

Klindamicin-hidroklorid

Tilgængelig fra:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC-kode:

QJ01FF01

INN (International Name):

Clindamycin hydrochloride

Lægemiddelform:

Belsoleges oldat

Recept type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Kutya, Macska

Terapeutisk område:

clindamycin

Produkt oversigt:

Eseti engedély száma: 4372/1/23 NÉBIH ÁTI (10 ml üvegpalack), 4372/2/23 NÉBIH ÁTI (25 ml üvegpalack ), 4372/3/23 NÉBIH ÁTI (50 ml üvegpalack ), 4372/4/23 NÉBIH ÁTI (10 ml HDPE palack), 4372/5/23 NÉBIH ÁTI (25 ml HDPE palack), 4372/6/23 NÉBIH ÁTI (50 ml HDPE palack)

Autorisation status:

engedélyezve

Autorisation dato:

2023-06-29

Indlægsseddel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Soluclin 25 mg/ml belsőleges oldat macskák és kutyák számára
2.
ÖSSZETÉTEL
EGY ML OLDAT TARTALMAZ:
HATÓANYAG:
Klindamicin
25
mg
(27,15 mg klindamicin-hidrokloriddal egyenértékű)
SEGÉDANYAG:
Etanol (96 százalékos) (E1510) 100
mg
Belsőleges oldat.
Színtelen vagy enyhén sárgás színű oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska és kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Macskák:
A _Staphylococcus _spp. és _Streptococcus _spp. klindamicinre
érzékeny fajai által okozott sebfertőzések és
tályogok kezelésére.
Kutyák:
•
A _Staphylococcus _spp.,_ Streptococcus _spp., _Bacteroides _spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum_ és
_Clostridium perfringens_ klindamicinre érzékeny fajai által
okozott vagy azokkal összefüggő sebfertőzések,
tályogok és szájüregi/fogászati fertőzések kezelésére.
•
Mechanikai vagy sebészeti periodontális terápia
kiegészítéseként az ínyszövetek és a periodontális
szövetek fertőzéseinek kezelésében.
•
_Staphylococcus aureus_ által okozott oszteomielitisz kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható hörcsögöknél, tengerimalacoknál, nyulaknál,
csincsilláknál, lovaknál vagy kérődző
állatoknál, mivel a klindamicin fogyasztása ezeknél a fajoknál
súlyos gyomor-bélrendszeri
rendellenességeket okozhat.
Nem alkalmazható a klindamicinnel, a likomicinnel vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Keresztrezisztenciát mutattak ki a klindamicin, valamint a
linokozamidok és makrolidok osztályába tartozó
különböző antimikrobás szerek között (beleértve az
eritromicint is).
A klindamicin alkalmazása alaposan megfontolandó, ha az
érzékenységi vizsgálat a linokozamidokkal és
makrolidokkal szembeni rezisztenciát mutatott ki, mert ebben az
esetben a hatékonysága csökkenhet.
Az antimikrobiális rezisztencia szelekciójának alacsonyabb
kockázatával járó (alacsonyabb

Produktets egenskaber

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Soluclin 25 mg/ml belsőleges oldat macskák és kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EGY ML OLDAT TARTALMAZ:
HATÓANYAG:
Klindamicin
25
mg
(27,15 mg klindamicin-hidrokloriddal egyenértékű)
SEGÉDANYAG:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ_ _
Etanol (96 százalékos) (E1510)
100 mg
Szorbit, folyékony (nem kristályosodó)
Glicerin
Propilénglikol
Nátrium-ciklamát
Szukralóz
Ánizs aroma
Hígított sósav
Nátrium-hidroxid
Tisztított víz
Belsőleges oldat.
Színtelen vagy enyhén sárgás színű oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska és kutya.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Macskák:
A _Staphylococcus _spp. és _Streptococcus _spp. klindamicinre
érzékeny fajai által okozott sebfertőzések és
tályogok kezelésére.
Kutyák:
•
A _Staphylococcus _spp.,_ Streptococcus _spp., _Bacteroides _spp.,
_Fusobacterium necrophorum_ és
_Clostridium perfringens_ klindamicinre érzékeny fajai által
okozott vagy azokkal összefüggő
sebfertőzések, tályogok és szájüregi/fogászati fertőzések
kezelésére.
•
Mechanikai vagy sebészeti periodontális terápia
kiegészítéseként az ínyszövetek és a periodontális
szövetek fertőzéseinek kezelésében.
•
_Staphylococcus aureus_ által okozott oszteomielitisz kezelésére.
2
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható hörcsögöknél, tengerimalacoknál, nyulaknál,
csincsilláknál, lovaknál vagy kérődző
állatoknál, mivel a klindamicin fogyasztása ezeknél a fajoknál
súlyos gyomor-bélrendszeri
rendellenességeket okozhat.
Nem alkalmazható a klindamicinnel, a likomicinnel vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Keresztrezisztenciát mutattak ki a klindamicin, valamint a
linoko