Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydrokortisonnatriumsuccinat
Pfizer AB
H02AB09
hydrocortisone
250 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
hydrokortisonnatriumsuccinat 335 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hydrokortison
Förpacknings: Flaska, 250 mg + 2 ml (Act-O-Vial)
Godkänd
1967-02-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SOLU-CORTEF 100 MG, 250 MG, 1 G PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING hydrokortisonnatriumsuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Solu-Cortef är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Solu-Cortef 3. Hur Solu-Cortef ges till dig 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Solu-Cortef ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOLU-CORTEF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Solu-Cortef innehåller hydrokortisonnatriumsuccinat och tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider. Hydrokortison är ett hormon som förekommer naturligt i kroppen, det bildas normalt i binjurebarken. Solu-Cortef används för: • att ersätta hydrokortison då binjurebarken av någon anledning inte producerar tillräckligt med hydrokortison • t.ex. vid operation när hydrokortisonreserverna är otillräckliga • chockbehandling tillsammans med annan behandling • livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi med feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall) • svåra överkänslighetsreaktioner • allvarliga reaktioner efter insekts- och ormbett • svåra astmaattacker • SLE (bindvävssjukdom) • medfödd förstoring av binjurebarken • leukemier och malignt lymfom Hydrokortisonnatriumsuccinat som finns i Solu-Cortef kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fr Læs hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Solu-Cortef 100 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Solu-Cortef 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Solu-Cortef 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förpackning innehåller hydrokortisonnatriumsuccinat motsvarande hydrokortison 100 mg, 250 mg respektive 1 g. Koncentration i färdigberedd lösning: Solu-Cortef 100 mg: hydrokortison 50 mg/ml Solu-Cortef 250 mg: hydrokortison 125 mg/ml Hjälpämne med känd effekt: Färdigberedd lösning innehåller totalt 30 mg natrium per 2 ml motsvarande 15 mg/ml. Solu-Cortef 1 g: hydrokortison 125 mg/ml Hjälpämnen med känd effekt: Färdigberedd lösning innehåller totalt 72 mg bensylalkohol per 8 ml motsvarande 9 mg/ml. Färdigberedd lösning innehåller totalt 109,3 mg natrium per 8 ml motsvarande 13,66 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Substitutionsbehandling:_ Vid primär och sekundär binjurebarkinsufficiens och kongenitalt adrenogenitalt syndrom när oral terapi inte kan genomföras, t ex vid akuta sjukdomstillstånd. I samband med operativa ingrepp när glukokortikoidreserven är otillräcklig. _Ospecifik terapi:_ T ex vid chock av olika genes som komplement till annan behandling, anafylaktiska reaktioner, svåra allergiska tillstånd och reaktioner efter insekts- och ormbett samt astma. Vid SLE, kongenital binjurebarkhyperplasi, leukemi och malignt lymfom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Standarddosen är 100 mg hydrokortison. Om tillfredsställande svar ej erhållits inom 15–30 minuter efter intravenös och något längre tid efter intramuskulär injektion, kan ytterligare 100 mg Solu-Cortef ges 1, 3, 6 och 10 timmar efter den initiala injektionen. I vissa fall av astmaattacker kan bättre behandlingsresultat förväntas med intravenös infusion Læs hele dokumentet