Solu-Cortef 100 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

natrijev hidrokortizonsukcinat

Tilgængelig fra:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

H02AB09

INN (International Name):

natrijev hidrokortizonsukcinat

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju

Sammensætning:

Urbroj: jedna bočica sadrži 100 mg hidrokortizona u obliku natrijevog hidrokortizonsukcinata

Recept type:

na recept ograničeni recept

Fremstillet af:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgija

Produkt oversigt:

Pakiranje: 1 bočica s praškom u donjem dijelu i 2 ml otapala u gornjem dijelu, u kutiji [HR-H-226141869-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-04

Autorisation dato:

2018-09-06

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SOLU-CORTEF 100 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU /INFUZIJU
hidrokortizon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Solu-Cortef i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Solu-Cortef?
3.
Kako primjenjivati Solu-Cortef?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Solu-Cortef?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SOLU-CORTEF I ZA ŠTO SE KORISTI?
Solu-Cortef sadrţi djelatnu tvar natrijev hidrokortizonsukcinat.
Hidrokortizon spada u skupinu lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidi ili steroidi. Naše tijelo
normalno stvara kortikosteroide, koji su vaţni za mnoge funkcije
organizma.
Injekcija dodatne količine kortikosteroida, kao što je Solu-Cortef,
moţe pomoći ako imate problema s
nadbubreţnom ţlijezdom (npr. adrenalna insuficijencija).
Kortikosteroidi takoĎer mogu pomoći u liječenju šoka nakon
operativnih zahvata, ozljeda, reakcija
preosjetljivosti (anafilaktičkih reakcija) ili drugih stresnih
stanja. To uključuje upalna ili alergijska
stanja koja zahvaćaju:

CRIJEVA, npr. Crohnova bolest (upala crijeva) ili ulcerativni kolitis
(upala donjeg dijela
crijeva)

PLUĆA, npr. bronhalna astma ili upala uzrokovana udisanjem
(aspiracijom) ţelučanog sadrţaja

KOŽU, npr. Stevens-Johnsonov sindrom (autoimuna bolest u kojoj
imunološki sustav uzrokuje
guljenje koţe i stvaranje plikova) ili si

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SOLU-CORTEF 100 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrţi 100 mg hidrokortizona u obliku natrijevog
hidrokortizonsukcinata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna bočica sadrţi 11,47 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Protuupalni lijek.
Solu-Cortef je indiciran u svakom stanju koje zahtijeva brz i snaţni
kortikosteroidni učinak kao što su:
1.
Endokrini poremećaji
Primarna ili sekundarna adrenokortikalna insuficijencija
2.
Kolagene bolesti
Sistemski lupus eritematosus
3.
Koţne bolesti
Teški multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom)
4.
Alergijska stanja
Bronhijalna astma, anafilaktičke reakcije
5.
Bolesti probavnih organa
Ulcerozni colitis, Crohnova bolest
6.
Bolesti dišnih organa
Aspiracija ţelučanog sadrţaja
7.
Hitna medicinska stanja
Solu-Cortef je indiciran u liječenju šoka nastalog zbog
adrenokortikalne insuficijencije ili šoka
koji ne reagira na konvencionalnu terapiju kada se sumnja na
adrenokortikalnu insuficijenciju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
H A L M E D
30 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Solu-Cortef se moţe primijeniti u obliku intravenske injekcije,
intravenske infuzije ili intramuskularne
injekcije. U hitnim stanjima, prednost se daje intravenskim
injekcijama. Nakon početnog hitnog
perioda, razmatra se davanje injekcijskih pripravaka duţeg djelovanja
ili nekog peroralnog pripravka.
Parenteralni put primjene lijeka preporučljivo je promijeniti u
peroralni kad je to klinički prihvatljivo.
Doziranje je obično od 100 mg do 500 mg hidrokortizona, ovisno o
teţini stanja, primijenjenih
intravenskim injiciranjem u trajanju od jedne do deset minuta. Ta se
doza moţe ponoviti u intervalima
od 2, 4 ili 6 sati ovisno o kliničkom stanju bolesnika i odgovoru na
liječenje.
Potrebe doziranja variraju