Solosin retard

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Theophyllin

Tilgængelig fra:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-kode:

R03DA04

INN (International Name):

Theophylline

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Theophyllin (00323) 270 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1983-01-07

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLOSIN
® RETARD
270 mg
Retardtabletten
Für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
_Wirkstoff: Theophyllin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solosin retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solosin retard beachten?
3.
Wie ist Solosin retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solosin retard aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOLOSIN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Solosin retard wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von
Atemnotzuständen aufgrund von
Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit
persistierendem (anhaltendem)
Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger
obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung
(COPD).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination
mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend wirken (z. B.
langwirksamen ß-Sympathomimetika und Glukokortikoiden),
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung wie Solosin
retard sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma
bronchiale) des Asthmaanfalls
oder der akuten Bronchospastik (Anfall von Atemnot infolge
Bronch

Produktets egenskaber

Mat.-Nr.: 331516
1
FACHINFORMATION
SOLOSIN
® RETARD
SOLOSIN
® RETARD MITE
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SOLOSIN
® RETARD
270 mg Retardtabletten
SOLOSIN
® RETARD MITE
135 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Theophyllin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Solosin retard _
1 Retardtablette Solosin retard enthält 270 mg Theophyllin.
_ _
_Solosin retard mite _
1 Retardtablette Solosin retard mite enthält 135 mg Theophyllin.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_ _
_Solosin retard _
Retardtablette.
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
und der Prägung „NRL“ und
einem Firmenzeichen auf beiden Seiten.
_ _
_Solosin retard mite _
Retardtablette.
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
und der Prägung „NRN“ und
einem Firmenzeichen auf beiden Seiten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum.
_ _
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung
der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische
Bronchitis und
Lungenemphysem).
Mat.-Nr.: 331516
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Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden Arzneimitteln,
wie z. B. lang wirksamen ß-Sympathomimetika und Glukokortikoiden,
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Solosin
retard/retard mite, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik
bestimmt.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern
angewendet werden.
_ _
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Theophyllin ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung
sollte möglichst anhand der
Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender
Bereich: 8–12 Mikrogr