SOLKET

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Ketoprofene

Tilgængelig fra:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofen

Enheder i pakken:

" 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Ketoprofene

Produkt oversigt:

038727018 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLKET 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SOLKET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SOLKET
3.
Come prendere SOLKET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLKET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SOLKET E A COSA SERVE
SOLKET contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati contro il
dolore e l’infiammazione.
SOLKET è indicato:
- negli ADULTI
, per il trattamento sintomatico del dolore in presenza di:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni (ad esempio artrite
reumatoide, spondilite anchilosante,
artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare);
•
infiammazioni dovute a traumi e infiammazioni dolorose che interessano
la bocca, i denti, le orecchie,
la laringe, le vie urinarie e le vie respiratorie;
- nei
BAMBINI
, per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore, anche in
presenza di febbre, causato
da:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni e le ossa;
•
infiammazioni delle orecchie (otiti);
•
operazioni chirurgiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLKET
NON PRENDA SOLKET
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (e

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLKET “80 mg polvere per soluzione orale”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
Principio attivo:
ketoprofene sale di lisina 80 mg corrispondenti a 50 mg di
ketoprofene.
Eccipiente con effetti noti: sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i quali:
artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo extra-
articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche dolorose in
odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
_In pediatria_: trattamento sintomatico e di breve durata di stati
infiammatori associati a
dolore, anche accompagnati da piressia, quali
quelli a carico dell'apparato
osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad
alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti: _una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno
durante i pasti.
_Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni: _mezza bustina da 40 mg (mezza
dose) tre volte al
giorno durante i pasti.
_Anziani: _la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico
che dovrà valutare
un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo
4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica: _si consiglia di instaurare la
terapia al dosaggio
minimo giornaliero (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale: _si consiglia
di monitorare il
volume di diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Solket non deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni
epatiche e renali
(vedere paragrafo 4.3).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più breve durata
possibile di