Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas
+pharma arzneimittel gmbh
G04BD08
Solifenacini succinas
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140388; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140395; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140319; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140326
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SOLINCO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE SOLINCO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Solifenacini succinas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek SOLINCO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOLINCO 3. Jak przyjmować lek SOLINCO 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek SOLINCO 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLINCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku SOLINCO należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu. SOLINCO stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLINCO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLINCO − jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu) − jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit (toksyczne rozdęcie okrężnicy, powikłanie związane z wrzodziejącym z Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SOLINCO, 5 mg, tabletki powlekane SOLINCO, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ _SOLINCO, 5 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu ( _Solifenacini succinas)_ , co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 109,0 mg laktozy jednowodnej. _SOLINCO, 10 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu ( _Solifenacini succinas)_ , co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 104,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana _SOLINCO, 5 mg, tabletki powlekane _ Okrągła, jasnożółta tabletka o wymiarze około 8 mm, z oznaczeniem „390” na jednej stronie. _SOLINCO, 10 mg, tabletki powlekane _ Okrągła, jasnoróżowa tabletka o wymiarze około 8 mm, z oznaczeniem „391” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA SOLINCO jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków. SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW _Osoby w podeszłym wieku _ Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u osób w podeszłym wieku. 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność Læs hele dokumentet