SOLIFENACINA MYLAN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Solifenacin

Tilgængelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

G04BD08

INN (International Name):

Solifenacin

Enheder i pakken:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN B

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Solifenacin

Produkt oversigt:

043858339 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858188 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858202 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858240 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858265 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858354 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858190 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858226 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858277 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858315 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858327 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858303 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858214 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858253 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858289 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858125 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858137 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858149 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858341 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858366 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858113 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858152 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858176 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858164 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043858075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858238 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043858291 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLIFENACINA MYLAN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SOLIFENACINA MYLAN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Solifenacina Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Mylan
3.
Come prendere Solifenacina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solifenacina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLIFENACINA MYLAN E A COSA SERVE
Solifenacina Mylan contiene la sostanza attiva solifenacina, che
appartiene al gruppo dei farmaci
anticolinergici. Questi farmaci sono utilizzati per ridurre
l’attività della vescica iperattiva. Questo permette di
ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la quantità di
urina che può essere contenuta all’interno
della sua vescica.
Solifenacina Mylan è utilizzato per trattare i sintomi di una
condizione denominata vescica iperattiva. Questi
sintomi comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza
precedenti segnali, necessità di urinare
frequentemente o bagnarsi perchè non si riesce a raggiungere in tempo
il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA MYLAN
NON PRENDA SOLIFENACINA MYLAN:
-
se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se ha un impedimento ad urinare o al completo svuotamento della
vescic

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Mylan 5 mg compresse rivestite con film
Solifenacina Mylan 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di solifenacina
succinato, equivalenti a 3,8 mg di
solifenacina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di solifenacina
succinato, equivalenti a 7,5 mg di
solifenacina.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 57 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 113 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (Compressa).
Compressa rivestita con film, di colore giallo, di circa 5,6 mm, di
forma rotonda, biconvessa, con
inciso “M” su un lato della compressa e “SF” al di sopra di
“5” sull’altro lato.
Compressa rivestita con film di colore rosa, di circa 7,6 mm, di forma
rotonda, biconvessa, con inciso
“M” su un lato della compressa e “SF” al di sopra di “10”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento
della frequenza urinaria e
dell’urgenza che possono verificarsi in pazienti con sindrome della
vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, inclusi gli anziani_
La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose
può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare d