Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olanzapinum
Oy Leiras Finland Ab
N05AH03
Olanzapinum
20 mg
tabletti, suussa hajoava
Resepti
olantsapiini
Myyntilupa peruuntunut
2011-02-21
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Solazin 5 mg -tabletti, suussa hajoava Solazin 10 mg -tabletti, suussa hajoava Solazin 15 mg -tabletti, suussa hajoava Solazin 20 mg -tabletti, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava Solazin 5 mg -tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Yksi suussa hajoava Solazin 10 mg -tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Yksi suussa hajoava Solazin 15 mg -tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Yksi suussa hajoava Solazin 20 mg -tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaineet: Yksi suussa hajoava Solazin 5 mg -tabletti sisältää 2,40 mg aspartaamia. Yksi suussa hajoava Solazin 10 mg -tabletti sisältää 4,80 mg aspartaamia. Yksi suussa hajoava Solazin 15 mg -tabletti sisältää 7,20 mg aspartaamia. Yksi suussa hajoava Solazin 20 mg -tabletti sisältää 9,60 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA Solazin 5 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”5”. Solazin 10 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”10”. Solazin 15 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”15”. Solazin 20 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”20”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHE _ _ _Aikuiset _ Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon. Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa potilailla, jotka ovat primaaristi vastanneet hoitoon. Kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon. Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumista, kun potilaan maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _Aikuiset _ Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia kerran päivässä. Maniavaiheiden hoito Læs hele dokumentet