Sojourn 100% væske til inhalationsdamp

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SEVOFLURAN

Tilgængelig fra:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kode:

N01AB08

INN (International Name):

sevoflurane

Dosering:

100%

Lægemiddelform:

væske til inhalationsdamp

Autorisation dato:

2013-04-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SOJOURN
TM
100 % VÆSKE TIL INHALATIONDAMP
Sevofluran
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Sojourn
TM
3.
Sådan skal du bruge
Sojourn
TM
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sojourn
TM
indeholder sevofluran, der er et middel til generel
anæstesi
(fuld narkose), der anvendes
ved operationer og andre indgreb.
Det er et narkosemiddel til inhalation
, der gives til dig som en damp, du kan indånde.
Ved indånding
falder du i en dyb, smertefri søvn. Det vedligeholder ligeledes en
dyb, smertefri søvn under en operation.
Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det
værre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
SOJOURN
TM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Sojourn
TM
må kun administreres af sundhedspersonale med passende uddannelse i
administration af
narkosemidler under opsyn af en narkoselæge, eller af en
narkoselæge.
BRUG IKKE
SOJOURN
TM
hvis noget af følgende gælder for dig, og du skal fortælle det til
din læge, hvis:

der er medicinske årsager til, at du ikke bør komme i fuld narkose.


du tidligere har fået at vide, at du ikke bør komme i fuld narkose.


du er overfølsom (allergisk) over for sevofluran eller andre lignende
narkosemidler.


du eller nogen i din familie har en kendt eller mistænkt
disponeri

Produktets egenskaber

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOJOURN, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
1.
D.SP.NR.
27106
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sojourn
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevofluran 100%.
Hjælpestof(fer)
, som behandleren skal være opmærksom på:
Ingen.
Det færdige produkt består kun af den aktive ingrediens, se pkt.
6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp.
Klar, farveløs, flygtig væske.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi hos voksne og
pædiatriske patienter i alle
aldre, herunder fuldbårne nyfødte (se pkt. 4.2 for detaljer om
alder).
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Præmedicinering bør vælges i henhold til den enkelte patients behov
og narkoselægens
skøn.
KIRURGISK ANÆSTESI:
Sevofluran bør gives via en fordamper, der er specielt kalibreret til
brug af sevofluran,
således at den afgivne koncentration kan kontrolleres nøjagtigt.
_Sojourn, væske til inhalationsdamp 100%_
_Side 1 af 18_
MAC (minimum alveolær koncentration)-værdier for sevofluran falder i
takt med alderen
og med tilføjelsen af lattergas. Doseringen bør individualiseres og
titreres til den ønskede
virkning i henhold til patientens alder og kliniske status.
Gennemsnitlige MAC-værdier for
forskellige aldersgrupper er angivet i nedenstående tabel.
Tabel 1: MAC-værdier for Voksne og Pædiatriske patienter efter alder
Patientens Alder (år)
Sojourn 100% væske til
inhalationsdamp i ilt
Sojourn 100% væske til
inhalationsdamp i 65%
N
2
O/35% O
2
0 – 1 måneder*
3,3%
2,0%**
1 - < 6 måneder
3,0%
6 måneder - < 3 år
2,8%
3 – 12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
* Nyfødte har gået fuld graviditetslængde igennem. MAC hos for
tidligt fødte børn er ikke
fastlagt.
** For pædiatriske patienter mellem 1 - < 3 år blev 60% N2O/40% O2
brugt.
ANÆSTESIINDUKTION
Dosis bør individualiseres og titreres til den ønskede effekt i
henhold til patientens alder og
kliniske status. Et hurtigtvirkende barbiturat eller et andet
intravenøst ind