Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sobrerolo
GENETIC S.P.A.
R05CB07
Sobrerolo
"40 MG/5 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML; "40 MG/5 ML SCIROPPO" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML
N
Sobrerolo
040571022 - 40 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 040571010 - 40 MG/5 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SOGENEX 40 MG/5 ML SCIROPPO MONODOSE SOGENEX 40 MG/5 ML SCIROPPO Sobrerolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è SOGENEX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SOGENEX 3. Come prendere SOGENEX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SOGENEX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SOGENEX E A COSA SERVE SOGENEX contiene il principio attivo sobrerolo. Il sobrerolo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici. Questi medicinali agiscono fluidificando e facilitando l’eliminazione delle ipersecrezioni di muco dense (catarro). SOGENEX è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. 1. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOGENEX NON PRENDA SOGENEX - se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di SOGENEX (elencati al paragrafo 6). - nei bambini di età inferiore ai 2 anni. - nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE: Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, può indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenic Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SOGENEX “40 mg/5 ml sciroppo monodose” SOGENEX “40 mg/5 ml sciroppo” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SOGENEX 40 mg/5 ml sciroppo monodose Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: Sobrerolo 40 mg Eccipienti: Maltisorb (Maltilolo 75%) 2.750 mg Sodio 28,3 mg SOGENEX 40 mg/5 ml sciroppo 5 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: Sobrerolo 40 mg Eccipienti: Maltisorb (Maltilolo 75%) 2.750 mg Sodio 28,3 mg metile p-idrossibenzoato 5,0 mg propile p-idrossibenzoato 1,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE SOGENEX si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì Adulti: 10-20 ml 2 volte al dì 4.3. CONTROINDICAZIONI Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. _Avvertenze relat Læs hele dokumentet