Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories Ltd Station Works Newry County Down Northern Ireland BT35 6JP 8
QJ01MA93
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Softiflox 20 mg žvečljive tablete z okusom za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje: Zdravilna učinkovina: marbofloksacin 20,0 mg Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta Svetlo rjava, okrogla, izbočena tableta z zarezo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Marbofloksacin je pri psih indiciran za zdravljenje: okužb kože in mehkih tkiv (pioderma v kožnih gubah, impetigo, folikulitis, furunkuloza, celulitis), ki jih povzročajo občutljivi sevi organizmov; okužb sečil, povezanih ali ne s prostatitisom, ki jih povzročajo občutljivi sevi organizmov; okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi organizmov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte za mačke. Za zdravljenje mačk so na voljo 5 mg tablete. Ne uporabljajte pri živalih z ugotovljeno preobčutljivostjo na marbofloksacin ali druge (fluoro)kinolone ali katero koli od pomožnih snovi. Ne uporabljajte pri psih z motnjami osrednjega živčnega sistema, kot je epilepsija, ker bi lahko fluorokinoloni izzvali napade pri živalih, ki so nagnjene k njim. Ne uporabljajte pri psih, ki so mlajši od 12 mesecev oziroma 18 mesecev, če spadajo med izredno velike pasme, kot so nemška doga, briard, bernski planšarski pes, govedarji in mastifi, z daljšim obdobjem rasti, ker fluorokinoloni dokazano povzročajo erozije sklepnega hrustanca pri mladih psih. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI (I) POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Nizka vrednost pH v urinu lahko zavira delovanje marbofloksacina. Fluorokinoloni naj se uporabljajo samo za zdravljenje kliničnih stanj, ki so slabo reagirala ali za katera se pričakuje, da bodo slabo reagirala na druga protimikrobna zdravila. Če je mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja Læs hele dokumentet