Sodiphos 22 meq/10 ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Phosphate Disodique Dihydraté 1,97 g/10 ml

Tilgængelig fra:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-kode:

B05XA09

INN (International Name):

Disodium Phosphate

Dosering:

22 MEq/10 ml

Lægemiddelform:

Solution à diluer pour perfusion

Sammensætning:

Phosphate Disodique 197 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Sodium Phosphate

Produkt oversigt:

CTI code: 251334-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238503441 - Code CNK: 2075067 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251334-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238503434 - Code CNK: 2075059 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2003-05-12

Indlægsseddel

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SODIPHOS 22MEQ / 10ML
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que SODIPHOS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SODIPHOS
3.
Comment utiliser SODIPHOS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SODIPHOS
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE SODIPHOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE :
Solution d’électrolytes {= solution pouvant être décomposée en
ions : sodium et phosphate ( = sorte
de sel)}.
Apport en phosphate (par perfusion).
Composition ionique par ampoule de 10 ml :
Na+
HPO4
2-
mEq
22
22
mmol
22
11
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Le phosphate de sodium, administré par perfusion après dilution, est
indiqué dans le traitement d'un
taux trop bas de phosphate dans le sang.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SODIPHOS
N’UTILISEZ JAMAIS SODIPHOS
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au phosphate disodique
dihydraté.
-
si vous avez un taux trop élevé de phosphates dans le sang.
-
si vos reins ne fonctionnent pas suffisamment.
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Notice
-
si vous avez un taux trop bas de calcium dans le sang.
-
si vous avez un taux trop bas en potassium dans le sang.
-

Produktets egenskaber

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SODIPHOS 22MEQ / 10ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate disodique dihydraté 197 mg (Dinatrii phosphas dihydricus
197 mg) par ml
Composition ionique par ampoule de 10 ml :
Na+
HPO4
2-
mEq
22
22
mmol
22
11
_ _
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion [Sterile concentrate].
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
SODIPHOS est indiqué dans le traitement d'une hypophosphatémie
sévère.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Solution à diluer pour perfusion (ex : dans une solution de glucose
5%). Ne peut être injectée non diluée. La
préparation est réservée uniquement à l’administration en
perfusion lente ou à l’aide d’une pompe à perfusion.
La dose et la vitesse d'administration doivent être déterminées en
fonction du poids, de l'âge et de l'état clinique
du patient.
L'administration de phosphates par voie intraveineuse est recommandée
en cas d'hypophosphatémie sévère,
càd avec des taux sériques en phosphore élément inférieurs à 1
mg/dl ou 0,32 mmol/litre.
_Posologie chez l'adulte_
:
En cas d’hypophosphatémie sévère chez les patients ayant une
kaliémie et une fonction rénale normales, le
régime suivant est préconisé: 9 mmol de phosphore élément (soit
environ 300 mg) dans une solution saline
semi-normale en perfusion continue pendant 12 heures, à répéter à
intervalle de 12 heures jusqu'à ce que les
taux sériques en phosphore dépassent 1 mg/dl.
Une autre alternative consiste à administrer une dose initiale de
0,08 mmol/Kg de poids corporel (soit 2,5
mg/Kg de poids corporel) en cas d'hypophosphatémie récente et non
compliquée. En cas d'hypophosphaté-
mie prolongée et de causes multiples, cette dose sera amenée à 0,16
mmol/Kg de poids corporel (soit 5 mg/
Kg de poids corporel). La dose initiale sera augmentée de 25% à 50%
chez les patients symptom