SODIO LATTATO MONICO

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

B05XA49

Tilgængelig fra:

MONICO S.P.A.

ATC-kode:

B05XA49

INN (International Name):

B05XA49

Enheder i pakken:

"1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "1,87% SOLUZIONE PER I

Klasse:

N

Terapeutisk område:

B05XA49

Produkt oversigt:

030823025 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030823126 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030823037 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Autorizzato; 030823013 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030823138 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030823090 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030823088 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030823049 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030823102 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030823064 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030823076 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030823052 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030823114 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO LATTATO MONICO
1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio lattato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO LATTATO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
SODIO LATTATO MONICO
3.
Come usare SODIO LATTATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO LATTATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO LATTATO MONICO E A COSA SERVE
SODIO LATTATO MONICO contiene il principio attivo sodio lattato che
appartiene ad un
gruppo di medicinali utilizzati per fornire all’organismo il giusto
apporto di sali (elettroliti).
Questo medicinale è indicato quando si presenta un modesto aumento
delle sostanze acide nel
sangue (stati lievi o moderati, non gravi, di acidosi metabolica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO LATTATO MONICO
NON USI SODIO LATTATO MONICO
-
se è allergico al sodio lattato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se il suo sangue ha un grado di acidità superiore alla norma, a causa
di un accumulo di
acido lattico (acidosi lattica);
-
se soffre di gravi problemi di circolazione (alterazione dei processi
ossidativi che
impediscono l’utilizzazione del sodio lattato come shock o
ipossiemie);
-
se presenta un accumulo di sostanze basiche nel sangue (alcalosi
metabolica e
respiratoria);

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO SODIO LATTATO
MONICO – CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO LATTATO MONICO 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione
SODIO LATTATO MONICO 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Sodio Lattato _MONICO _2 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione_
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio lattato 60%
g 3,74
(ogni ml contiene 2 mEq di Na
+
e di ione lattato)
pH: 6,5 ÷ 8,0
_Sodio Lattato _MONICO_ 3 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione_
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio lattato 60% g 5,61
(ogni ml contiene 3 mEq di Na
+
e di ione lattato)
pH: 6,5 ÷ 8,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale è una soluzione ipertonica con il sangue che deve
essere somministrata
per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di
infusione solo dopo
diluizione con soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2)
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico, equilibrio
acido-base e osmolarità del paziente
Generalmente si somministrano 60-90 mEq alla volta fino a 180 mEq/die,
con la
possibilità di aumentare questo dosaggio in relazione alla risposta
del paziente.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di sodio lattato non sono
state determinate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- acidosi lattica;
- alterazione dei processi ossidativi che impediscono
l’utilizzazione del lattato (shock,
ipossiemie);
- alcalosi metabolica e respiratoria;
- ipotermia;
- malattie da accumulo di glicogeno;
- in sufficienza epatica;
- condizioni associate ad