SODIO CLORURO E POTASSIO CLORURO MONICO

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Elettroliti

Tilgængelig fra:

MONICO S.P.A.

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

Electrolytes

Enheder i pakken:

"0,9% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML; "0,9% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA PP DA 1000 ML;

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Elettroliti

Produkt oversigt:

044908073 - 0,9% + 0,6% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA PP DA 1000 ML - Autorizzato; 044908061 - 0,9% + 0,6% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA PP DA 500 ML - Autorizzato; 044908046 - 0,9% + 0,6% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 044908022 - 0,9% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA PP DA 500 ML - Autorizzato; 044908010 - 0,9% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 044908059 - 0,9% + 0,6% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 044908085 - 0,9% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 044908034 - 0,9% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA PP DA 1000 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,3% / 0,9% SOLUZIONE PER
INFUSIONE
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,6% / 0,9% SOLUZIONE PER
INFUSIONE
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,9% / 0,9% SOLUZIONE PER
INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO
MONICO
3.
Come usare SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO E A COSA SERVE
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORUROMONICO è una soluzione salina da
somministrare
direttamente in vena (infusione endovenosa), contenente i principi
attivi potassio cloruro e sodio
cloruro.
Questo medicinale è utilizzato per la prevenzione e il trattamento di
una forte perdita di potassio e/o
di bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia), accompagnati
da una perdita di sodio cloruro e
acqua.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO
MONICO
NON USI SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO
-
se è allergico ad uno dei componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di potassio (iperp

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,3% / 0,9% soluzione per
infusione
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,6% / 0,9% soluzione per
infusione
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,9% / 0,9% soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,3% / 0,9% soluzione per
infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
_Principi attivi: _
potassio cloruro
3,00 g
sodio cloruro 9,00 g
mEq/l:
K
+
40
Na
+
154
Cl
-
194
Osmolarità teorica (mOsm/l):
388
pH:
4,5 ÷ 7,0
_SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,6% / 0,9% soluzione per
infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
_Principi attivi: _
potassio cloruro
6,00 g
sodio cloruro 9,00 g
mEq/l:
K
+
80
Na
+
154
Cl
-
234
Osmolarità teorica (mOsm/l):
468
pH:
4,5 ÷ 7,0
_SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,9% / 0,9% soluzione per
infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
_Principi attivi: _
potassio cloruro
8,95 g
sodio cloruro 9,00 g
mEq/l:
K
+
120
Na
+
154
Cl
-
274
Osmolarità teorica (mOsm/l):
548
pH:
4,5 ÷ 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione ipertonica con il sangue, limpida, incolore e priva di
particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO soluzione per infusione è
utilizzato per la
prevenzione e il trattamento della deplezione di potassio e/o
ipopotassiemia in condizioni che
comportano una perdita di sodio cloruro e acqua.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi possono essere espresse in mEq o mmol per ciascun catione,
massa di ogni catione, o massa
di ciascun sale:
-
per il sodio
1 g NaCl = 394 mg di Na
+
o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na
+
e Cl
-
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
-
per il potassio
1 g KCl = 525 mg di K
+
o 13,4 mEq o 13,4 mmol di K
+
e Cl
-
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu