SMOFLIPID 20% EMULSION FOR INFUSION

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

OLIVE OIL REFINED; SOYA-BEAN OIL, REFINED; FISH OIL, RICH IN OMEGA-3-ACIDS; MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

Tilgængelig fra:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC-kode:

B05BA02

INN (International Name):

FAT EMULSIONS

Dosering:

20%

Lægemiddelform:

EMULSION FOR INFUSION

Sammensætning:

OLIVE OIL REFINED (8000003145) 50MG; SOYA-BEAN OIL, REFINED (8000002415) 60MG; FISH OIL, RICH IN OMEGA-3-ACIDS (8000002127) 30MG; MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (8000002109) 60MG

Indgivelsesvej:

INTRAVENOUS USE

Recept type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeutisk område:

FAT EMULSIONS

Produkt oversigt:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0421/01/E01MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 10 BOTTLES X 250ML (24M017305) 10 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SMOFLIPID 20%, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Έλαιο σόγιας, τριγλυκερίδια μέσης
αλύσου, ελαιόλαδο, ιχθυέλαιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SMOFlipid και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το SMOFlipid
3.
Πώς σας χορηγείται το SMOFlipid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SMOFlipid
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SMOFLIPID ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το SMOFlipid περιέχει τέσσερα διαφορετικά
λιπίδια (λίπη), έλαιο σόγιας,
τριγλυκερίδια μέσης
αλύσου, ελαιόλαδο και ιχθυέλαιο το
οποίο είναι πλούσιο σε �

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SMOFlipid 20% γαλάκτωμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1000 ml γαλακτώματος για έγχυση
περιέχουν:
Έλαιο σόγιας, κεκαθαρμένο
60,0 g
Τριγλυκερίδια, μέσης αλύσου
60,0 g
Ελαιόλαδο, κεκαθαρμένο
50,0 g
Ιχθυέλαιο, πλούσιο σε ωμέγα-3 λιπαρά
οξέα
30,0 g
Συνολική ενέργεια: 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
Τιμή pH: περίπου 8
Ωσμωτικότητα: περίπου 380 mosm/kg
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1000 ml γαλακτώματος περιέχουν έως 5 mmol
νατρίου (ως υδροξείδιο του νατρίου και
ελαϊκό νάτριο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για έγχυση
Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παροχή ενέργειας, απαραίτητων λιπαρών
οξέων και ωμέγα–3 λιπαρών οξέων σε
ασθενείς, ως
μέρος αγωγής παρεντερικής σίτισης,
όταν η από του στόματος ή εντερική
διατροφή είναι
αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η ικανότητα του ασθενούς να αποβάλλει
το εγχεόμενο λίπος πρέπει να διέπει τη
δοσολογία και
το ρυθμό έγχυσης, βλ. παράγραφο 4.4.
Ενήλικες
Η κανονική δόση είναι 1,0 – 2,0 g λίπους/kg
σωματι�