Smofkabiven Sem Eletrólitos Central Associação Emulsão para perfusão

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Aminoácidos + Glucose + Lípidos

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Amino Acids + Glucose + Lipids

Dosering:

Associação

Lægemiddelform:

Emulsão para perfusão

Sammensætning:

Azeite 50 g/l ; Glucose mono-hidratada 462 g/l ; Isoleucina 5 g/l ; Taurina 1 g/l ; Glicina 11 g/l ; Fenilalanina 5.1 g/l ; Lisina, acetato 9.3 g/l ; Óleo de soja refinado 60 g/l ; Prolina 11.2 g/l ; Treonina 4.4 g/l ; Triptofano 2 g/l ; Valina 6.2 g/l ; Serina 6.5 g/l ; Tirosina 0.4 g/l ; Histidina 3 g/l ; Óleo de peixe refinado 30 g/l ; Triglicéridos de cadeia média 60 g/l ; Alanina 14 g/l ; Metionina 4.3 g/l ; Leucina 7.4 g/l ; Arginina 12 g/l

Indgivelsesvej:

Via intravenosa

Enheder i pakken:

Saco 4 unidade(s) - 986 ml

Klasse:

11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes

Recept type:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

combinations

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5587357 CNPEM: N/A CHNM: 10094552 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2008-07-14

Indlægsseddel

Folheto informativo: Informação para o utilizador
SmofKabiven Sem Eletrólitos Central Emulsão para Perfusão
Associação
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é SmofKabiven Sem Eletrólitos Central e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Sem
Eletrólitos Central
3. Como utilizar SmofKabiven Sem Eletrólitos Central
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SmofKabiven Sem Eletrólitos Central
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SmofKabiven Sem Eletrólitos Central e para que é
utilizado
O SmofKabiven Sem Eletrólitos Central é uma emulsão para perfusão
administrada gota
a
gota
na
corrente
sanguínea
(perfusão
intravenosa).
Este
medicamento
contém
aminoácidos (componentes utilizados na construção das proteínas),
glucose (Hidratos de
carbono) e lípidos (gorduras) em saco de plástico e pode ser
administrado em adultos e
crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
O profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven Sem
Eletrólitos Central
quando as outras formas de alimentação não são suficientes ou não
funcionam.
2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Sem
Eletrólitos Central
Não utilize o SmofKabiven Sem Eletrólitos Central
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer um dos outros
ingredientes deste medicamento (indicados na secção 6).
- se for alérgico ao peixe ou aos ovos.
- se for alérgico aos amendoins ou soja, não deve utilizar este
medicamento. O
SmofKabiven Sem Eletrólitos Central contém óleo de soja.
-

Produktets egenskaber

APROVADO EM
01-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SmofKabiven Sem Eletrólitos Central emulsão para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O SmofKabiven Sem Eletrólitos Central consiste em 1 saco
tricompartimentado.
Cada saco contém os seguintes diferentes volumes conforme os cinco
tamanhos
de embalagem.
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
2463 ml
Por
1000
ml
Solução de Aminoácidos
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Emulsão lipídica
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Estes correspondem às seguintes composições totais:
Substâncias ativas
493 ml
986
ml
1477ml 1970 ml 2463 ml Por 1000 ml
Alanina
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginina
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glicina
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidina
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucina
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucina
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lisina (como acetato)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metionina
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenilalanina
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolina
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serina
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurina
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treonina
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Triptofano
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tirosina
0.10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valina
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glucose
(como
mono-
hidratada)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Óleo de soja, refinado
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Tri
glicéridos
de
Cadeia
Média
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Azeite, refinado
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Óleo
de
peixe,
rico
em
ácidos gordos ómega-3
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
Correspondendo a:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
2463 ml
Por
1000
ml
APROVADO EM
01-06-2016
INFARMED
Aminoácidos
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g
Azoto
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g
Hidratos
de
carbono
- Glucose (anidra) 63