SmofKabiven Perifer infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Fiskeolie, rig på omega-3-syrer, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, LYSINACETAT, Magnesiumsulfatheptahydrat, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Taurin, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosin, Valin, ZINKSULFAT HEPTAHYDRAT

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

ALANINE, Arginine, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Fish oil, rich in omega-3-acids, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, potassium chloride, Leucine, LYSINACETAT, Magnesiumsulfatheptahydrat, METHIONINE, Natriumacetattrihydrat, sodium glycerophosphate, hydrated, Olive oil, purified, Phenylalanine, PROLINE, Serine, soya oil, CLEANED, Taurine, Threonine, Triglycerides, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosine, Valine, zinc sulfate HEPTAHYDRATE

Lægemiddelform:

infusionsvæske, emulsion

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-06-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SMOFKABIVEN PERIFER, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirk-
ninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om SmofKabiven Perifer
3.
Sådan bliver du behandlet med SmofKabiven Perifer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
SmofKabiven Perifer er en emulsion til infusion, som gives ind i
blodet gennem et drop (intravenøs infusi-
on). Produktet indeholder aminosyrer (en byggesten til proteiner),
glucose (kulhydrater), fedtstoffer og salte
(elektrolytter) i en plastpose og kan gives til voksne og børn på 2
år og ældre.
Sundhedspersonalet vil give dig SmofKabiven Perifer, hvis du ikke kan
få tilstrækkelig mad på anden vis.
2.
DET SKAL DU VIDE OM SMOFKABIVEN PERIFER
DU MÅ IKKE FÅ SMOFKABIVEN PERIFER:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for de aktive stoffer eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
SmofKabiven Perifer
-
hvis du er overfølsom over for fisk eller æg
-
hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja. SmofKabiven
Perifer indeholder sojaolie.
-
hvis du har for meget fedt i blodet (hyperlipidæmi)
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du har problemer med blodets størkning (koagulationssygdomme)
-
hvis du har problemer med at udnytte aminosyrer
-
hvis du har en alvorlig nyresygdom uden mulighed for dialyse
-
hvis du er i en akut choksituation
-
hvis du har for meget sukker i blodet (hyperglykæmi), som ikke er
tilstrækkeligt reguleret
-
hvis du har et højt niveau i blodet af salte

Produktets egenskaber

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SMOFKABIVEN PERIFER, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
25675
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
SmofKabiven Perifer
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
SmofKabiven Perifer findes i et trekammerposesystem. Hver pose
indeholder følgende
volumener afhængig af de tre pakningsstørrelser.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PR. 1.000 ML
Aminosyreopløsning med
elektrolytter
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Glucose 13 %
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Fedtemulsion
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Dette svarer til følgende totalindhold:
AKTIVT STOF
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PR. 1.000 ML
Alanin
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginin
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glycin
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidin
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucin
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucin
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysin (som acetat)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Methionin
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Phenylalanin
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolin
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serin
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurin
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Threonin
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptophan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
_dk_hum_43713_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
Tyrosin
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valin
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Calciumchlorid (som dihydrat)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Natriumglycerophosphat (som
hydrat)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfat (som heptahydrat)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumchlorid
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Natriumacetat (som trihydrat)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Zinksulfat (som heptahydrat)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Glucose (som monohydrat)
85 g
103 g
135 g
71 g
Sojaolie, renset
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Triglycerider, mellemkædede
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Olivenolie, renset
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Fiskeolie, rig på omega-3-syrer
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Svarende til
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PR. 1.000
ML

Aminosyrer
38 g
46 g
60 g
32 g

Nitrogen
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g

Elektrolytter
- natrium
30
mmol
36 mmol
48 mmol
25 mmol
- kalium
23
mmol
28 mmol
36 mmol
19 mmol
- magnesium
3,8
mmol
4,6 mmol
6,0 mmol
3,2 mmol
- calcium
1,9
mmol
2,