SMEGMA-B6® CUT.SOL 1.2% (W/W)

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC-kode:

D11AX

INN (International Name):

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

1.2% (W/W)

Lægemiddelform:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensætning:

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 1,2%

Indgivelsesvej:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutisk område:

OTHER DERMATOLOGICALS

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 145165/22/03-01-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803294301017 BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803294301024 BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 300 ML 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SMEGMA-B6
1,2 G/ 100 G, ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΠΥΡΙΔΟΞΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε
στο
φαρμακοποιό
σας,
εάν
χρειαστείτε
περισσότερες
πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το SMEGMA-B6 και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το SMEGMA-B6
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SMEGMA-B6
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το SMEGMA-B6
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ
SMEGMA-B6 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το SMEGMA-B6 ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία σε
σμηγματορροϊκέ

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SMEGMA-B6 1,2 g/ 100 g, δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g διαλύματος περιέχει 12 mg
υδροχλωρικής πυριδοξίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 554.50 mg
αλκοόλης (αιθανόλη) σε κάθε g
διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπληρωματική θεραπεία σε
σμηγματορροϊκές παθήσεις του
δέρματος και του
τριχωτού της κεφαλής.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τοπική εφαρμογή δύο φορές την ημέρα
στο δέρμα ή στο τριχωτό της κεφαλής
χρησιμοποιώντας εμποτισμένο βαμβάκι.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το SMEGMA-B6 αντενδείκνυται σε βρέφη
ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερευαισθησία
στη
δραστική
ουσία
ή
σε
κάποιο
από
τα
έκδοχα
που
αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας
μικρότερης του ενός έτους)
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Συνιστάται η χρήση του διαλύματος στο
στεγνό τριχωτό της κεφαλής, καθώς η
εφαρμογή σε υγρό τριχωτό μπορεί να
προ�