SMART 800 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

пирацетам

Tilgængelig fra:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC-kode:

N06BX03

INN (International Name):

piracetam

Dosering:

800 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

tableta

Sammensætning:

1 tableta sadrži: 800 mg piracetam

Enheder i pakken:

60 tableta (1 bočica) u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2016-11-07

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
SMART
®
tablete 800 mg
Piracetam
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je SMART i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati SMART
3.
Kako uzimati SMART ?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati SMART ?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je SMART i za šta se koristi ?
SMART sadrži aktivnu supstancu piracetam koja poboljšava oštećene
funkcije moždane kore (poboljšanje
metabolizma proteina i energetskog snadbijevanja mozga) i na taj
način poboljšava sposobnost za
funkcionisanje, memoriju, učenje, razumijevanje, razmišljanje i
koncentraciju.
SMART se koristi:

za simptomatsko liječenje hroničnih poremećaja performansa mozga
(psiho-organski sindrom ),
koji se manifestuje u oštećenju memorije, poremećaj koncentracije,
poremećaj pri razmišljanju,
nedostatak volje i motivacije, kao i emocionalni poremećaj.

za liječenje trzaja mišića (mišićni mioklonus), bilo kao jedina
terapija ili u kombinaciji.
Napomena:
Prije nego počnete uzimati SMART, Vaš ljekar treba da razjasni da li
simptomi poremećaja ne potiču od
osnovne bolesti koja zahtjeva posebnu terapiju.
Individualna reakcija na lijek se ne može predvidjeti.
2. Prije nego poČnete uzimati SMART
Nemojte uzimati SMART:

ako ste alergični ( preosjetljivi ) na piracetam ili druge derivate
pirolidina, ili na neke druge
komponente lijeka SMART

u slučaju moždanog krvarenja ( cerebralna hemoragija )

u slučaju kada je funkcija vaših bubrega teško oštećena

ukoliko patite od sljedeće nasljedne bolesti - Chorea Huntington
bolest - bolest kada tijelo od
mozga

Produktets egenskaber

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
SMART
tablete 800 mg
Piracetam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna SMART
tableta sadrži 800 mg piracetama.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Za simptomatsko liječenje psiho-organskog sindroma.

Za liječenje kortikalnog mioklonusa, ili kao mono-terapija ili u
kombinaciji.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje zavisno od težine kliničke slike i
pacijentove reakcije na terapiju.
Dnevne doze za pojedine indikacije
Simptomatsko lije_č_enje psiho-organskog sindroma
Preporučena doza je između 2,4 i 4,8 grama. Preporučena dnevna doza
se može davati u 2 - 3
podijeljene doze.
Lije_č_enje mioklonusa kortikalnog porijekla
Dnevna doza treba početi sa 7,2 g i povećati se svaka 3 - 4 dana za
4,8 grama do postizanja
maksimalne doze od 24 grama. Ova maksimalna doza se treba
primjenjivati u 2 do 3 individualne
doze.
U slučaju liječenja sa drugim lijekovima, treba se pridržavati
početne doze.
U zavisnosti od kliničkog poboljšanja, doza dodatnih lijekova se
treba smanjiti koliko god je to moguće.
Liječenje sa piracetamom treba održavati za vrijeme trajanja
cerebralnog poremećaja.
Individualna reakcija na lijek se ne može predvidjeti.
Po pravilu, optimalni efekat terapije sa piracetamom se može
obezbjediti za 6 - 12 sedmica.
Trajanje terapije u liječenju hronične bolesti treba da bude
najmanje 8 sedmica prije nego što se
postigne efikasnost.
Kod pacijenata sa akutnim epizodama, spontano poboljšanje može doći
poslije nekog vremena. Zato
treba pokušati da se svakih 6 mjeseci smanji ili prekine terapija. Za
ovu svrhu, doza piracetama se
treba smanjiti svaka 2 dana po 1,2 g ( u slučaju Lance i Adams
sindroma, svaka 3 do 4 dana, jer
postoji rizik od iznenadnog recidiva ili apstinencijskih napada ).
Podešavanje doze za starije pacijente
Preporučuje se podešavanje doze za starije pacijente sa oštećenom
funkc