SITAGLIPTINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
09-06-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
17-06-2022

Aktiv bestanddel:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Tilgængelig fra:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

28 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Sitagliptina

Produkt oversigt:

SITAGLIPTINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2022-06-21

Indlægsseddel

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA AUROVITAS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Aurovitas
3.
Cómo tomar Sitagliptina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina Aurovitas contiene el principio activo sitagliptina, el
cual pertenece a una clase de
medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen
los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar tomando ya para su diabetes junto con el programa 
                                
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Produktets egenskaber

                                1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Sitagliptina Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a 25
mg de sitagliptina.
_Sitagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a 50
mg de sitagliptina.
_Sitagliptina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a 100
mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Sitagliptina Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
[tamaño aproximado 6,2 mm]
_ _
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos,
biconvexos, con las marcas “SG” en una
cara y “25” en la otra.
_Sitagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
[tamaño aproximado 8 mm]
_ _
Comprimidos recubiertos con película de color beige claro, redondos,
biconvexos, con las marcas “SG” en
una cara y “50” en la otra.
_Sitagliptina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
[tamaño aproximado 9,9 mm]
_ _
Comprimidos recubiertos con película de color beige, redondos,
biconvexos, con las marcas “SG” en una
cara y “100” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes mellitus tipo
2:
Como monoterapia:
2 de 19
•
En pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el
                                
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