Sitagliptin "Sandoz" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Sitagliptinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

Sitagliptinhydrochlorid

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-08-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin Sandoz indeholder det aktive stof sitagliptin, som
tilhører en klasse af lægemidler, som
kaldes DPP-4- hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere). Disse
lægemidler sænker blodsukkeret hos
voksne patienter med type 2-diabetes mellitus.
Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der
frigives efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Din læge har foreskrevet dette lægemiddel som en hjælp til at
sænke dit blodsukker, som er for højt på
grund af din type 2-diabetes. Lægemidlet kan bruges alene eller
sammen med visse andre lægemidler
(insulin, metformin, sulfonylurinstof eller glitazoner), som sænker
blodsukkeret, og som du måske
allerede tager for din diabetes, samtidig med at du følger en diæt-
og motionsplan.
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin,
samtidi

Produktets egenskaber

22. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31715
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25
mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
25 mg sitagliptin.
50
mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
50 mg sitagliptin.
100
mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
100 mg sitagliptin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25
mg
Lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med ”ST
25” på den ene side med
en diameter på 5,7-6,6 mm.
50
mg
Svagt lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med
”ST 50” på den ene
side med en diameter på 7,7-8,6 mm.
100
mg
Lysebrun, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med ”ST
100” på den ene side
med en diameter på 9,7-10,6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_63023_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin
"Sandoz" er indiceret til at
forbedre den glykæmiske kontrol:
som monoterapi

hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og
motion alene, og når
metformin ikke er hensigtsmæssigt pga. kontraindikationer eller
intolerance.
som dual oral behandling sammen med

metformin, i de tilfælde hvor diæt og motion plus metformin alene
ikke giver
tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

et sulfonylurinstof, når diæt og motion plus maksimal tolereret
dosis af et
sulfonylurinstof alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol,
og når metformin
ikke er hensigtsmæssigt pga. kontraindikationer eller intolerance.

en peroxisom-proliferator-aktiveret receptor-gamma (PPARγ) -agonist
(dvs. et
glitazon), når anvendelse af en PPARγ-agonist er hensigtsmæssig, og
når diæt og
motion plus PPARγ-agonisten alene ikke giver tilstrækkelig
glykæmis