Sitagliptin Polpharma 50 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Sitagliptinum

Tilgængelig fra:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

Sitagliptinum

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335793; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335762; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335779; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335786

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN POLPHARMA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN POLPHARMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN POLPHARMA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Polpharma
3.
Jak stosować lek Sitagliptin Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sitagliptin Polpharma zawiera substancję czynną sytagliptynę,
która należy do klasy leków
nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4),
powodujących zmniejszenie
stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
posi

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin Polpharma, 25 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Polpharma, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Polpharma, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada
25 mg sytagliptyny
(
_Sitagliptinum_
).
Każda tabletka zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada
50 mg sytagliptyny
(
_Sitagliptinum_
).
Każda tabletka zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada
100 mg sytagliptyny
(
_Sitagliptinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka 25 mg, 50 mg, 100 mg zawiera mniej niż 1 mmol sodu
(23 mg) na dawkę, to znaczy
produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
25 mg tabletki: jasnoróżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka
powlekana
50 mg tabletki: jasnopomarańczowa, okrągła, dwuwypukła tabletka
powlekana
100 mg tabletki: jasnobrązowa, okrągła, dwuwypukła tabletka
powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sitagliptin Polpharma jest wskazany do stosowania u
dorosłych z cukrzycą
typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:
-
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
-
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;
-
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do
odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie
metforminy jest niewłaściwe
z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;
-
agonistą receptora aktywowanego pr