SITAGLIPTIN/MYLAN F.C.TAB 100MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Tilgængelig fra:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosering:

100MG/TAB

Lægemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 113,374MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Fremstillet af:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Terapeutisk område:

SITAGLIPTIN

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 86927/21-09-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3146/003/DC; Συσκευασίες: 2803231503016 BT X 14 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503023 BT X 28 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803231503030 BT X 30 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503047 BT X 56 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503054 BT X 98 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503061 BT X (14 X 1) F.C.TABS ΣΕ UNIT DOSE BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503078 BT X (28 X 1) F.C.TABS ΣΕ UNIT DOSE BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503085 BT X (56 X 1) F.C.TABS ΣΕ UNIT DOSE BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503092 BT X 28 F.C.TABS ΣΕ CALENDAR BLISTER 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503108 BT X 56 F.C.TABS ΣΕ CALENDAR BLISTER 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503115 BT X 98 F.C.TABS ΣΕ BOTTLE HDPE 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503122 BT X 100 F.C.TABS ΣΕ BOTTLE HDPE 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503139 BT X 250 F.C.TABS ΣΕ BOTTLE HDPE 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231503146 BT X (30 X 1) TABS ΣΕ UNIT DOSE BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
σιταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sitagliptin/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sitagliptin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε τ�

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική
σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη
με 25 mg σιταγλιπτίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική
σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη
με 50 mg σιταγλιπτίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική
σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη
με 100 mg σιταγλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, ροζ χρώματος
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με το διακριτικό «M»
στη μία όψη του και το διακριτικό «SL1»
στην άλλη όψη του, με διάμετρο 6,2 mm.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, ανοιχτού καφέ
χρώματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο με το
διακριτικό «M» στη μία όψη του και το
διακριτικό «SL2» στην άλλη όψη του, με
διάμετρο 8,1 mm.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, καφέ χρώματος
επικαλυμ