Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley" 50+850 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
18-12-2023
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Medical Valley Invest AB
ATC-kode:
A10BD07
INN (International Name):
METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid
Dosering:
50+850 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2023-10-02
Produktets egenskaber
06. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31877
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley" 50
mg/850
mg filmovertrukne
tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochlorid svarende til 50 mg
sitagliptin og 850 mg
metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley" 50 mg/1000 mg
filmovertrukne
tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochlorid svarende til 50 mg
sitagliptin og 1000 mg
metforminhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley" 50
mg/850
mg filmovertrukne
tabletter
Ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter ca. 20,5 mm × 9,5 mm,
lyserøde, præget med
"S476" på den ene side og blanke på den anden side.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley" 50
mg/1000
mg filmovertrukne
tabletter
Ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter ca. 21,5 mm × 10,0 mm,
brune, præget med
"S477" på den ene side og blanke på den anden side.
_dk_hum_63714_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley" er indiceret som
supplement til diæt
og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der
ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller
hos de patienter, som
allerede er i behandling med en kombination af sitagliptin og
metformin.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley" er indiceret som
supplement til diæt
og motion i kombination med et sulfonylurinstof (dvs. tripel
kombinationsbehandling) hos
patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt
tolererede dosis
metformin og sulfonylurinstof.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Medical Valley" er i
Læs hele dokumentet
