Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg - 1000 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 56,7 mg - Eq. Sitagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 1000 mg

Tilgængelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

Sitagliptin Hydrochloride Monohydrate; Metformin Hydrochloride

Dosering:

50 mg - 1000 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 56.7 mg; Chlorhydrate de Metformine 1000 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Metformin and Sitagliptin

Produkt oversigt:

CTI code: 596364-08 - Taille de l'emballage: 168 (2 x 84) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596364-09 - Taille de l'emballage: 196 (2 x 98) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596364-06 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596364-07 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596364-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596364-05 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596364-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596364-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-05 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596364-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-07 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-06 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-09 - Taille de l'emballage: 196 (2 x 98) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596355-08 - Taille de l'emballage: 168 (2 x 84) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 596355-10

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2022-02-21

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ GMBH 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ GMBH 50 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sitagliptine/chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sitagliptin/Metformin Sandoz
GmbH ?
3.
Comment prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ GMBH ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH contient deux médicaments
différents appelés sitagliptine et
metformine.

la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la
DPP-4
(inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4)

la metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanides.
Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang
chez les patients adultes atteints
d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce
médicament aide à augmenter les taux
d’insuline produits après un repas et diminue la qua

Produktets egenskaber

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient du chlorhydrate monohydraté de sitagliptine
équivalent à 50 mg de
sitagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient du chlorhydrate monohydraté de sitagliptine
équivalent à 50 mg de
sitagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rose, en forme de capsule, biconvexe, d'environ
20,2 mm de longueur, 9,9 mm de
largeur et 7,0 mm d'épaisseur, portant l'inscription « 585 »
gravée sur une face et une ligne de cassure sur
l'autre face.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rouge, en forme de capsule, biconvexe, d'environ
21,4 mm de longueur, 10,4 mm de
largeur et 7,1 mm d'épaisseur, portant l'inscription « 5100 »
gravée sur une face et une ligne de cassure
sur l'autre face.
La ligne de score est uniquement destinée à faciliter la rupture
pour faciliter la déglutition et non à diviser en
doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les patients adultes diabétiques de type 2:
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH est indiqué en complément du
régime alimentaire et de l'exercice
pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients
insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale
tolérée de metformine seule ou chez ceux déjà traités par
l'association sitagliptine et metformine.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH est indiqué en association avec un
sulfamide hypoglycémiant (c'est-
à-dire une trithérap