Sitagliptin/Metformin "Krka" 50+850 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptin

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptin

Dosering:

50+850 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2021-04-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin/metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin/Metformin Krka
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin/Metformin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin/Metformin Krka indeholder to forskellige lægemidler,
sitagliptin og metformin.
-
Sitagliptin tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes
DPP-4-hæmmere
(dipeptidylpeptidase-4-hæmmere).
-
Metformin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes biguanider.
Sammen kontrollerer de blodsukkeret hos voksne patienter med type
2-diabetes mellitus. Dette
lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives
efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke
dit blodsukker. Lægemidlet
kan bruges alene eller sammen med visse andre lægemidler til
behandling af diabetes (insulin,
sulfonylurinstof eller glitazoner).
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin,
samtidig med at det insulin, som
din krop danner, ikke virker så godt, s

Produktets egenskaber

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN/METFORMIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31842
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin/Metformin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sitagliptin/Metformin "Krka" 50
mg/850
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sitagliptin og 850 mg
metformin-
hydrochlorid.
Sitagliptin/Metformin "Krka" 50
mg/1.000
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sitagliptin og 1.000 mg
metformin-
hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter)
Sitagliptin/Metformin "Krka" 50
mg/850
mg filmovertrukne tabletter:
Lyserøde, ovale,
bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med C4 på den ene side
af tabletten
(dimensioner ca.: 20 × 11 mm).
Sitagliptin/Metformin "Krka" 50
mg/1.000
mg filmovertrukne tabletter:
Mørk lyserøde,
ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med C3 på den ene
side af tabletten
(dimensioner ca.: 21 × 11 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin "Krka" er indiceret som supplement til diæt og
motion til forbedring
af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret på den
maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de patienter, som
allerede er i
behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin.
_dk_hum_63606_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Sitagliptin/Metformin "Krka" er indiceret som supplement til diæt og
motion i
kombination med et sulfonylurinstof (dvs. tripel
kombinationsbehandling) hos patienter,
der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede
dosis metformin og
sulfonylurinstof.
Sitagliptin/Metformin "Krka" er indiceret som tripel
kombinationsbehandling sammen med
en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR

)-agonist (dvs. et
thiazolidindion) som supplement til diæt og motion hos patienter, der
ikke er tilstrækkeligt
kontrol