Sitagliptin "Glenmark" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Sitagliptinhydrochloridmonohydrat

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

Sitagliptinhydrochloridmonohydrat

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-02-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SITAGLIPTIN GLENMARK 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN GLENMARK 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN GLENMARK 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin Glenmark
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin Glenmark indeholder det aktive stof sitagliptin, som
tilhører en klasse af lægemidler, som
kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere). Disse
lægemidler sænker blodsukkeret hos
voksne patienter med type 2-diabetes mellitus.
Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der
frigives efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Din læge har ordineret dette lægemiddel som en hjælp til at sænke
dit blodsukker, som er for højt på
grund af din type 2-diabetes. Lægemidlet kan bruges alene eller
sammen med visse andre lægemidler
(insulin, metformin, sulfonylurinstof eller glitazoner), som sænker
blodsukkeret, og som du måske
allerede tager for din diabetes, samtidig med at du følger en diæt
og motionsplan.
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din kr

Produktets egenskaber

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sitagliptin "Glenmark" 25 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
25 mg sitagliptin.
Sitagliptin "Glenmark" 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
50 mg sitagliptin.
Sitagliptin "Glenmark" 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
100 mg sitagliptin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
_25 mg filmovertrukne tabletter_
1,14 mg lactose (som monohydrat) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet)
Sitagliptin "Glenmark" 25 mg filmovertrukne tabletter: Runde,
bikonvekse, pink,
filmovertrukne tabletter med en diameter på cirka 6 mm, præget med
"LC" på den ene side
og glat på den anden side.
Sitagliptin "Glenmark" 50 mg filmovertrukne tabletter: Runde,
bikonvekse, orange,
filmovertrukne tabletter med en diameter på cirka 8 mm, præget med
"C" på den ene side
og glat på den anden side.
Sitagliptin "Glenmark" 100 mg filmovertrukne tabletter: Runde,
bikonvekse, beige,
filmovertrukne tabletter med en diameter på cirka 9,8 mm, præget med
"L" på den ene side
og glat på den anden side.
_dk_hum_64528_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin
"Glenmark" er indiceret til at
forbedre den glykæmiske kontrol:
som monoterapi

hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og
motion alene, og når
metformin ikke er hensigtsmæssigt pga. kontraindikationer eller
intolerance.
som dual oral behandling sammen med

metformin, i de tilfælde hvor diæt og motion plus metformin alene
ikke giver
tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

et sulfonylurinstof, når diæ