Siofor 850 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

metforminklorid

Tilgængelig fra:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metforminklorid

Dosering:

850 mg

Lægemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensætning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Berlin-Chemie AG, Berlin, NjemačkaMenarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka

Produkt oversigt:

Pakiranje: 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-885679863-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

Autorisation dato:

2017-02-25

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SIOFOR 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Siofor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Siofor
3.
Kako uzimati Siofor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Siofor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SIOFOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Siofor sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada skupini lijekova koji se nazivaju
bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg luči gušterača, što tijelu omogućuje
korištenje glukoze (šećera) iz krvi. Vaše
tijelo koristi glukozu za proizvodnju energije ili je sprema za
buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo ne može
pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do porasta razine
glukoze u krvi. Siofor pomaže
sniženju razine glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalniju
razinu.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
Siofora kroz dulji vremenski
period pomaže smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom
bolešću. Siofor je povezan ili sa
stabilnom tjelesnom težinom ili s umjerenim gubitkom težine.
Siofor se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (također
zvana „šećerna bolest neovisna o inzulinu“)
kad se samo pravilnom prehranom i tjelovježbom ne može postići
odgovarajuća kontrola razine
glukoze u krvi. Posebno se koristi kod bole

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Siofor 850 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, duguljaste filmom obložene tablete s urezom na obje strane,
dimenzija 22,1 mm x 6,1 mm x 8,1
mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje dijabetesa melitusa tipa 2, posebice bolesnika s
prekomjernom tjelesnom težinom, kad se
pravilnom prehranom i tjelovježbom ne može postići odgovarajuća
kontrola glikemije.
-
Odrasle osobe mogu uzimati Siofor kao monoterapiju ili u kombinaciji s
drugim oralnim
antidijabeticima ili inzulinom.
-
Djeca od navršene 10. godine starosti i adolescenti mogu uzimati
Siofor kao monoterapiju ili u
kombinaciji s inzulinom.
Smanjenje dijabetičkih komplikacija opisano je kod odraslih bolesnika
prekomjerne tjelesne težine s
dijabetesom tipa 2 liječenih metforminkloridom kao lijekom prvog
izbora nakon neuspjeha s dijetom
(vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
Monoterapija i kombinacija s drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 metforminklorida, 2 ili 3
puta dnevno, uzeta tijekom ili
nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju izmjerene
vrijednosti glukoze u krvi. Postupno
povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost.
Najviša preporučena doza metforminklorida je 3 g dnevno, uzeta u 3
odvojene doze.
Ako se planira prijelaz s drugog oralnog antidijabetika treba
prekinuti primjenu tog drugog lijeka i
uvesti metforminklorid u gore navedenom doziranju.
H A L M E D
26 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
KOMBINACIJA S INZULINOM
Metformin i inzulin mogu se primjenjivati u kombinaciji kako bi se
postigla b