Sinvastatina Atirdrane 20 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Sinvastatina

Tilgængelig fra:

Viatris Limited

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatin

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Sinvastatina 20 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 20 unidade(s)

Klasse:

3.7 - Antidislipidémicos

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

simvastatin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 3884988 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2002-02-19

Indlægsseddel

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Atirdrane 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Atirdrane 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Atirdrane 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Atirdrane e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Atirdrane
3. Como tomar Sinvastatina Atirdrane
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Atirdrane
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Atirdrane e para que é utilizado
Sinvastatina Atirdrane contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Atirdrane é
um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau”
(colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no
sangue.
Adicionalmente, o Sinvastatina Atirdrane aumenta os valores de
colesterol “bom”
(colesterol das HDL). Sinvastatina Atirdrane é um membro de uma
classe de
medicamentos denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea.
O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol
das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta f

Produktets egenskaber

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Atirdrane 10 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Atirdrane 20 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Atirdrane 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg, 20 mg e 40 mg contém 61,45 mg, 122,90 mg e
245,80 mg
de lactose, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se
tais tratamentos
não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia de sinvastatina
administrados por via oral
numa dose única à noite. Os ajustes posológicos, se necessários,
devem ser feitos em
intervalos não inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia
administrados em
dose única à noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes
com
hipercolesterolemia grave e em risco elevado de