Sinupret exera obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

suhi ekstrakt korenine rum. Svišča+zeli kodrast. Kislice+cveta jegliča+cveta bez

Tilgængelig fra:

Bionorica SE

ATC-kode:

R05X

INN (International Name):

suhi ekstrakt korenine rum. Svišča+zeli kodrast. Kislice+cveta jegliča+cveta bez

Lægemiddelform:

obložena tableta

Sammensætning:

suhi ekstrakt korenine rum. Svišča+zeli kodrast. Kislice+cveta jegliča+cveta bez 160 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

40 tableta

Recept type:

BRp

Terapeutisk gruppe:

Druga zdravila za zdravljenje prehlada

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 40 obloženimi tabletami (4 x 10 v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2015-06-17

Indlægsseddel

Sinupret exera (204SDE) Navodilo za uporabo
Št. MA :
Različica: 009
BIONORICA SE
palsi-204sde-vers-009_SI_clean version
Stran 1 od 6
JAZMP-R/001-12.7.2019
NAVODILO ZA UPORABO
SINUPRET EXERA OBLOŽENE TABLETE
_Zdravilna učinkovina: _
_suhi ekstrakt korenine rumenega svišča, cveta jegliča, zeli
kodrastolistne kislice, cveta črnega _
_bezga in zeli navadnega sporiša _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7-14 dneh,
se posvetujte z
zdravnikom.
Kaj vsebuje navodilo
1.
Kaj je zdravilo Sinupret exera in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sinupret exera
3.
Kako jemati zdravilo Sinupret exera
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sinupret exera
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SINUPRET EXERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje akutnega nezapletenega
vnetja obnosnih votlin pri
odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SINUPRET EXERA
NE JEMLJITE ZDRAVILA SINUPRET EXERA
Sinupret exera (204SDE) Navodilo za uporabo
Št. MA :
Različica: 009
BIONORICA SE
palsi-204sde-vers-009_SI_clean version
Stran 2 od 6
JAZMP-R/001-12.7.2019
-
_Če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino tega _
_zdravila (navedeno v poglavju 6) ali _
-
_če imate ali ste imeli peptično razjedo. _
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če dobite krvavitev iz nosu, povišano telesno temperaturo, hude
bolečine, gnojni iz

Produktets egenskaber

Sinupret exera (204SDE)
Ma.št.:
Različica: 009
BIONORICA SE
spcsi-204sde-vers-009_SI_clean version
stran 1 od 5
JAZMP-R/001-12.7.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sinupret exera obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina
1 obložena tableta vsebuje 160,00 mg suhega ekstrakta (3-6:1)
korenine rumenega svišča (
_Gentiana lutea_
L.), cveta jegliča (
_Primula veris_
L.), zeli kodrastolistne kislice (
_Rumex crispus_
L.), cveta črnega bezga
(
_Sambucus nigra_
L.), zeli navadnega sporiša (
_Verbena officinalis_
L.) (1:3:3:3:3).
Prvo ekstrakcijsko topilo: 59-odstotni (V/V) etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Glukozni sirup 3,141 mg
Saharoza 133,736 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Obložene tablete so zelene barve, okrogle, obojestransko izbočene z
gladko površino. Obložene tablete imajo
premer 11,0 – 11,9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
_4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _
Zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje akutnega nezapletenega
vnetja obnosnih votlin (akutnega
nezapletenega rinosinusitisa) pri odraslih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli naj vzamejo 1 obloženo tableto 3-krat na dan (največ 3
obložene tablete na dan).
Ni zadostnih podatkov za posebna priporočila v primeru motenj v
delovanju ledvic/jeter.
_Pediatrična populacija _
Otroci in mladostniki do 18 let tega zdravila ne smejo jemati.
Način uporabe
Obložene tablete pogoltnite brez žvečenja. Zdravilo jemljite z
nekaj tekočine, npr. s kozarcem vode.
Če ni predpisano drugače, je zdravilo treba jemati 7-14 dni.
Upoštevajte informacije v poglavju "Posebna
opozorila in previdnostni ukrepi".
_4.3 KONTRAINDIKACIJE _
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Sinupret exera (204SDE)
Ma.št.:
Različica: 009
BIONORICA SE
spcsi-204sde-vers-009_SI_clean version
stran 2 od 5
JAZMP-R/001-12.7.2019
Peptična razjeda.
_4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UK