SINTONYN 20MG/5MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Tilgængelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC-kode:

C09DB02

INN (International Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosering:

20MG/5MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0142380 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128279 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128282 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142378 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142379 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128281 Velikost balení: 10X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128280 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128276 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128277 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128278 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128283 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2008-09-17

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls144604/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SINTONYN 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sintonyn a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sintonyn
užívat
3.
Jak se přípravek Sintonyn užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sintonyn uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SINTONYN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Sintonyn
obsahuje
dvě
léčivé
látky,
olmesartan-medoxomil
a
amlodipin
(ve
formě
amlodipin-besylátu). Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký
krevní tlak.
•
Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako
„antagonisté angiotenzinu
II“. Tato léčiva snižují krevní tlak roztažením krevních
cév.
•
Amlodipin
patří
do
skupiny
látek
označovaných
jako
„blokátory
vápníkových
kanálů“.
Amlodipin zabraňuje prostupu vápníku do stěny krevních cév,
čímž zabraňuje zužování
krevních cév, a tím rovněž snižuje krevní tlak.
Působení obou těchto látek přispívá k zabránění stažení

Produktets egenskaber

1/20
Sp. zn. sukls144604/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety
Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety
Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety:
1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg
amlodipinum (ve formě
amlodipini besilas).
Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety:
1 potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg
amlodipinum (ve formě
amlodipini besilas).
Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety:
1 potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum medoxomilum a 10 mg
amlodipinum (ve formě
amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety:
Bílé, kulaté potahované tablety, 6 mm, s vyraženým „C73“ na
jedné straně
Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety:
Krémové, kulaté potahované tablety, 8 mm, s vyraženým „C75“
na jedné straně
Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety:
Hnědočervené, kulaté potahované tablety, 8 mm, s vyraženým
„C77“ na jedné straně
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Sintonyn je určen dospělým pacientům, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven při monoterapii
olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem (viz bod 4.2 a bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
Doporučené dávkování přípravku Sintonyn je 1 potahovaná
tableta denně.
2/20
Sintonyn 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní
tlak není dostatečně upraven 20 mg
olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu.
Sintonyn 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní
tlak není dostatečně upraven
přípravkem Sintonyn 20 mg/5 mg.
Sintonyn 40 mg/10 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní
tlak není dostatečně upraven
přípravkem Sintonyn 40 mg/5 mg.
Před převedením na fixní kombinaci se dop