Sinquan 10 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Doxepinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

N06AA12

INN (International Name):

Doxepinhydrochlorid

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-07-16

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SINQUAN

10 MG, 25 MG ELLER 50 MG, HÅRDE KAPSLER
doxepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Sinquan til dig personligt. Lad derfor være med
at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sinquan
3.
Sådan skal du tage Sinquan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sinquan er et middel mod depression. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes
tricykliske antidepressiva. Sinquan øger aktiviteten i et bestemt
område af hjernen, som har
betydning for symptomerne ved depression.
_ _
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINQUAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE SINQUAN:
•
hvis du er allergisk over for doxepin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sinquan
(angivet i punkt 6)
•
hvis du er overfølsom over for anden medicin mod depression
(tricykliske
antidepressiva)
•
hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet
•
hvis du har dårligt hjerte eller lider af forstyrrelser i hjertets
rytme
•
hvis du lider af grøn stær
•
hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostata)
•
hvis du også tager eller inden for de sidste 14 dage har taget en
form for medicin, der
kaldes MAO-hæmmere, som bruges til behandling af depression
(isocarboxacid,
moclobemid)

Produktets egenskaber

9. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINQUAN, KAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR
2896
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinquan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Doxepin 10 mg, 25 mg og 50 mg som doxepinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Sinquan 10 mg indeholder 125 mg lactosemonohydrat.
Sinquan 25 mg indeholder 129 mg lactosemonohydrat.
Sinquan 50 mg indeholder 244 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Kapsler, hårde 10 mg er klare, fyldt med hvidt pulver. Mærket med
Pfizer logo og
”Sinequan 10”.
Kapsler, hårde 25 mg er klare, fyldt med hvidt pulver. Mærket med
Pfizer logo og
”Sinequan 25”.
Kapsler, hårde 50 mg er klare, fyldt med hvidt pulver. Mærket med
Pfizer logo og
”Sinequan 50 ”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Endogen depression og andre depressive lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Initialt 50-75 mg dagligt.
Vedligeholdelsesdosis: 75-150 mg dagligt.
_dk_hum_05612_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Til de fleste patienter med depression af mild til moderat
sværhedsgrad anbefales initialt
75 mg dagligt. Dosis kan herefter øges eller reduceres med passende
mellemrum,
afhængigt af respons.
Den optimale dosis er normalt 75–150 mg dagligt. Patienter med
sværere sygdom kan have
behov for højere doser med efterfølgende gradvis øgning til 300 mg
dagligt. Der opnås
sjældent yderligere terapeutisk effekt ved doser over 300 mg dagligt.
Hos patienter med meget svage symptomatiske eller emotionelle
symptomer i forbindelse
med organisk sygdom kan lavere dosis være tilstrækkelig. Nogle af
disse patienter er
blevet kontrolleret med doser så lave som 25–50 mg dagligt.
Den totale daglige dosis af doxepin kan gives som éngangsdosis eller
fordelt over flere
doser. Hvis der anvendes éngangsdosis, er den maksimalt anbefalede
dosis 150 mg dagligt.
Denne dosis bør gives ved sengetid.
Hos patienter med søvnløshed anbefales det, at den totale døgndosis
deles således, at
aftend